窪田製薬ホールディングス

窪田製薬ホールディングスは、眼科領域に特化し、グローバルに医薬品・医療機器等の研究開発・販売を行う眼科医療ソリューション・カンパニーとして事業を推進しています。研究開発段階においては先行投資を伴う事業ポートフォリオを構成しており、日本国内市場ではKubota Glass®を核とした近視進行ケアデバイスの展開を進めつつ、在宅・遠隔医療モニタリング機器eyeMO®の普及・商業化を模索しています。Kubota Glass®は日本市場でのサブスクリプション型販売プログラム「 Kubota Glass® My Vision プログラム」を提供開始しており、利用者数が着実に増加しているとしています。一方、中国市場では現地薬事規制の動向を踏まえ承認取得に向けた対応を進め、事業展開時期を慎重に検討しています。台湾市場についても同様に慎重な検討を継続しています。第2四半期時点では中国・台湾で新規販売特約店契約または売買契約の締結には至っていないものの、既存契約先・契約候補先と連携し中華圏市場の販路整備を進めています。エミクススタト塩酸塩については日本・米国などで薬事承認を得るには第3相臨床試験が必要との認識のもと、要件を確認しつつ第3相臨床の実施をFDAと協議している状況です。指定患者向けコンパッショネート・ユース・プログラム（CUP）を活用した早期収益化を目指し、Laboratoires KÔLとの供給およびライセンス契約を2026年3月2日付で締結しました。補足覚書を2026年6月10日付で締結し、2026年4月からは原薬製造をGMPに準拠して開始しています。第1マイルストーンの支払条件が充足されたことを、2026年7月2日にKÔL社から受領しました。なお、2026年12月期中間連結会計期間末の現金及び現金同等物の残高は1,580百万円、2025年12月期末は1,919百万円、2024年12月期末は1,455百万円となっており、過去の期末残高（2023年12月期末2,768百万円、2022年12月期末4,049百万円）を下回っています。継続企業の前提に関して重要な不確実性は現時点では認められないと判断しています。