ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774）・リスク対処
ジャックの承認条件・使用成績調査による事業影響
FY2016に初出。5回の記載のうち3回が「対処」で、最初の「対処」はFY2020。直近の記載はFY2024。
5記載
9年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
再生医療等製品の条件・期限付き承認制度活用4社が書いているテーマ・逆風1社・追い風3社
直近の記載が「対処」なのは、ほかに0社。
尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2024対処有価証券報告書
「2022年６月には、承認後の使用成績調査について再審査が終了し、承認時の有効性及び安全性が改めて確認されました。」
ジャックの7年間の使用成績調査に関する再審査終了と有効性・安全性の確認を改めて記載しており、承認条件に関する不確実性は低減している。 - FY2023-Q2再掲有価証券報告書
「2022年６月には、承認後の使用成績調査について再審査が終了し、承認時の有効性及び安全性が改めて確認されました。」
ジャックの使用成績調査に関する再審査終了と有効性・安全性の確認を引き続き開示している。 - FY2023-Q1対処有価証券報告書
「2022年６月には、承認後の使用成績調査について再審査が終了し、承認時の有効性及び安全性が改めて確認されました。」
ジャックについて、承認後の使用成績調査に関する再審査が終了し、承認時の有効性・安全性が確認されたことで、承認条件・市販後調査に関する不確実性がさらに低減した。 - FY2020対処有価証券報告書
「本品は、全例を対象に７年間の使用成績調査が課せられていましたが、当事業年度におきまして調査登録期間は終了いたしました。」
ジャックについて、７年間の使用成績調査の登録期間が終了し、承認条件に関する一段階の進捗があった。再審査申請は2019年10月に提出されている。 - FY2016初出有価証券報告書
「これらの結果から、本品の安全性に重大な問題が明らかになった場合や有効性が認められなかった場合には、承認が取り消されることもあり、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります」
施設基準・実施医基準、全例使用成績調査、安全性・有効性データの収集を承認条件に関連するリスクとして示している。