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発生事実4582シンバイオ製薬医薬品

進行性多巣性白質脳症を対象とした、NIH主導による IV BCVの臨床試験で、患者登録(FPI)を完了

進行性多巣性白質脳症(PML)を対象とする、NIH/NINDS主導の注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)臨床試験で、最初の患者登録を完了した。

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進行性多巣性白質脳症を対象とした、NIH主導によるIV BCVの臨床試験で、患者登録(FPI)を完了

対象となる主体

シンバイオ製薬株式会社、米国国立衛生研究所(NIH)内の米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)

対象拠点・対象製品

NIH臨床センター(メリーランド州ベセスダ)、注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)、進行性多巣性白質脳症(PML)患者

この開示2026年6月9日
業績への影響額

金額の記載なし。2026年12月期業績予想に与える影響はありません。

業績予想への影響

本件が2026年12月期業績予想に与える影響はありません。

関係する手続き

種類

医師主導臨床治験(臨床試験)

裁判所・当局

米国国立衛生研究所(NIH)、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)

今後の見通し

NIH/NINDSとともにPMLおよび多発性硬化症を対象とした開発を進め、脳神経変性疾患領域での事業展開を進める。

発生した事象
項目内容
事象の名称進行性多巣性白質脳症を対象とした、NIH主導によるIV BCVの臨床試験で、患者登録(FPI)を完了
対象となる主体シンバイオ製薬株式会社、米国国立衛生研究所(NIH)内の米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)
対象拠点・対象製品NIH臨床センター(メリーランド州ベセスダ)、注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)、進行性多巣性白質脳症(PML)患者
業績への影響額金額の記載なし。2026年12月期業績予想に与える影響はありません。
業績予想への影響本件が2026年12月期業績予想に与える影響はありません。
訴訟・手続きの種類医師主導臨床治験(臨床試験)
裁判所・当局米国国立衛生研究所(NIH)、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)
今後の見通しNIH/NINDSとともにPMLおよび多発性硬化症を対象とした開発を進め、脳神経変性疾患領域での事業展開を進める。
この書類が述べていない項目(17件)
発生日認知日・通知受領日原因計上する会計期間原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMLに対するIV BCVの有効性と安全性を評価し、臨床的な知見を構築するために試験を実施していると説明している。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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進行性多巣性白質脳症を対象とした、NIH主導による IV BCVの臨床試験で、患者登録(FPI)を完了|シンバイオ製薬(4582)の適時開示 | Komori