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発生事実4582シンバイオ製薬医薬品

2026年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

2026年12月期第1四半期は、トレアキシンの売上が薬価改定・後発品浸透で減少し、研究開発費の増加もあって、営業損失2,341百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失2,401百万円となり、前年同期より赤字が拡大した。継続企業の前提に関する重要な不確実性が残る一方、通期業績予想は据え置いた。

読む価値
59注目
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向き
悪化
会社の説明から読み取った方向です。
規模
2401.405
百万円(親会社株主に帰属する四半期純損失)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

2026年12月期第1四半期の連結業績

対象となる主体

シンバイオ製薬株式会社および当社グループ

対象拠点・対象製品

トレアキシン®点滴静注液100mg/4mL[RTD(Ready-To-Dilute)製剤]、BCV(ブリンシドホビル)、IVD事業

発生2026年3月31日

(第1四半期連結会計期間末)

37日後
この開示2026年5月7日

会社が最初の日付としている日から、この開示までに37日かかっています。

原因

トレアキシンの売上高は薬価改定及び後発品浸透の影響により減少した。また、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験の研究開発活動が本格化したことに伴い、研究開発費が増加した。

業績への影響額

売上高233,463千円、営業損失2,341,115千円、経常損失2,390,608千円、親会社株主に帰属する四半期純損失2,401,405千円(2026年12月期第1四半期)

計上する会計期間

2026年12月期第1四半期(2026年1月1日~2026年3月31日)

業績予想への影響

2026年12月期の連結業績予想は、2026年2月5日に公表した予想から変更なし。通期予想は売上高3,891百万円、営業損失4,231百万円、経常損失4,291百万円、親会社株主に帰属する当期純損失4,331百万円。

会社の対応

停止した業務

悪性リンパ腫患者を対象とした国際共同第Ⅰb相臨床試験は現在一時停止中

今後の見通し

BCVの臨床開発、複数適応症への研究開発、IVD事業の早期事業化、エクイティ・ファイナンス等による資金確保、他社との協業・事業提携、費用管理・経費削減及び固定費構造の最適化を継続する。もっとも、研究開発の進捗、パートナリングや事業提携の成否、資金調達環境等には不確実性がある。

発生した事象
項目内容
事象の名称2026年12月期第1四半期の連結業績
発生日2026年3月31日(第1四半期連結会計期間末)
対象となる主体シンバイオ製薬株式会社および当社グループ
対象拠点・対象製品トレアキシン®点滴静注液100mg/4mL[RTD(Ready-To-Dilute)製剤]、BCV(ブリンシドホビル)、IVD事業
原因トレアキシンの売上高は薬価改定及び後発品浸透の影響により減少した。また、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験の研究開発活動が本格化したことに伴い、研究開発費が増加した。
業績への影響額売上高233,463千円、営業損失2,341,115千円、経常損失2,390,608千円、親会社株主に帰属する四半期純損失2,401,405千円(2026年12月期第1四半期)
計上する会計期間2026年12月期第1四半期(2026年1月1日~2026年3月31日)
業績予想への影響2026年12月期の連結業績予想は、2026年2月5日に公表した予想から変更なし。通期予想は売上高3,891百万円、営業損失4,231百万円、経常損失4,291百万円、親会社株主に帰属する当期純損失4,331百万円。
停止した業務悪性リンパ腫患者を対象とした国際共同第Ⅰb相臨床試験は現在一時停止中
今後の見通しBCVの臨床開発、複数適応症への研究開発、IVD事業の早期事業化、エクイティ・ファイナンス等による資金確保、他社との協業・事業提携、費用管理・経費削減及び固定費構造の最適化を継続する。もっとも、研究開発の進捗、パートナリングや事業提携の成否、資金調達環境等には不確実性がある。
この書類が述べていない項目(15件)
認知日・通知受領日訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

トレアキシンの売上高は薬価改定及び後発品浸透の影響で減少した。造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験の研究開発活動が本格化し、研究開発費が増加した。また、研究開発型事業は製品化・収益化まで多額の研究開発費と長い時間を要すると説明している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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