杏林製薬（4569）・施策前進
KRP-114Vの製造販売承認申請
FY2018-Q2に初出。10回の記載のうち6回が「前進」で、最初の「前進」はFY2018。直近の記載はFY2026。
10記載
10年にわたる
2うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
KRP-114V（ベオーバ）の製造販売承認・小児適応拡大1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026前進有価証券報告書
「過活動膀胱治療薬「KRP-114VP（ベオーバの小児適応）」については、第３相臨床試験を開始し」
ベオーバの小児適応拡大について、第I相試験開始後、第III相臨床試験の開始まで進展した。 - FY2023-Q2前進有価証券報告書
「また過活動膀胱治療薬「KRP-114VP」について、小児過活動膀胱患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験を2022年８月より開始しました。同試験は過活動膀胱治療剤「ベオーバ」の小児への適応拡大を目的としたものです。」
ベオーバ（KRP-114V）の小児適応拡大について、KRP-114VPの第I相臨床試験を2022年8月に開始した。 - FY2020-Q1実績引用有価証券報告書
「2018年11月に新発売した選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ」の売り上げも増加しました。」
KRP-114Vについて、承認取得・発売後の売上増加を実績として記載している。 - FY2019達成有価証券報告書
「選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」につきましては、厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年11月に新発売いたしました。」
KRP-114Vについて、製造販売承認取得後、2018年11月の新発売まで完了した。 - FY2019-Q3前進有価証券報告書
「平成30年９月に製造販売承認を取得していた選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」を同11月に新発売いたしました。」
KRP-114Vについて、製造販売承認取得から平成30年11月の新発売まで進展した。 - FY2019-Q2達成有価証券報告書
「選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」につきましては、同９月に厚生労働省より製造販売承認を取得いたしました。」
KRP-114Vについて、承認申請後の製造販売承認取得に至った。 - FY2018前進有価証券報告書
「平成30年度は、MSD㈱より独占販売権を取得したアレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス」の販売を開始すると共に過活動膀胱治療剤「KRP－114V」の年度内の上市を目指します。」
KRP-114Vについて承認申請後の年度内上市目標を示し、ナゾネックスとの販売展開を具体化している。 - FY2018-Q2初出有価証券報告書
「過活動膀胱治療剤「ＫＲＰ－１１４Ｖ」につきましては、平成29年９月、厚生労働省に製造販売承認申請を提出しました。」
KRP-114Vについて、平成29年9月に厚生労働省へ製造販売承認申請を提出した。