杏林製薬(4569)・施策実績引用
KRP-116Dの第III相臨床試験開始
FY2017に初出。7回の記載のうち3回が「前進」で、最初の「前進」はFY2020-Q1。直近の記載はFY2022-Q2。
7記載
5年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
KRP-116Dの第III相臨床試験・製品化1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2022-Q2実績引用有価証券報告書
「2021年1月に製造販売承認を取得した間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%」について、同年4月に新発売いたしました。」
KRP-116Dについて、製造販売承認取得後の2021年4月新発売を、開発完了後の実績として再掲している。 - FY2022-Q1前進有価証券報告書
「2021年1月に製造販売承認を取得した間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%」について、同年4月に新発売いたしました。」
KRP-116Dについて、2021年1月の製造販売承認取得後、同年4月の新発売まで進展した。 - FY2021-Q3達成有価証券報告書
「なお間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%(開発コード:KRP-116D)」ついては、2021年1月に製造販売承認を取得いたしました。」
KRP-116Dについて、製造販売承認の取得まで完了した。 - FY2020前進有価証券報告書
「間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」を2020年3月に厚生労働省に対して製造販売承認申請を行いました。」
KRP-116Dは申請準備段階から、2020年3月の製造販売承認申請提出まで進展した。 - FY2020-Q3再掲有価証券報告書
「また申請準備中の段階にある開発パイプライン(キノロン系注射用抗菌剤「KRP-AM1977Y」、間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」)」
KRP-116Dは引き続き申請準備中の開発パイプラインとして記載されている。 - FY2020-Q1前進有価証券報告書
「前年度、申請準備中の段階に移行した3つの開発パイプライン(喘息治療配合剤「KRP-108P」、キノロン系合成抗菌剤「KRP-AM1977Y」、間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」)について、申請に向け最大限、注力いたしました。」
KRP-116Dは第III相試験開始後、申請準備中の段階に移行したと記載された。なお、本 filing では開発コードが従来のKRP-116D表記のまま記載されている。 - FY2017初出有価証券報告書
「間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D(一般名:ジメチルスルホキシド)」のPhⅢ臨床試験を平成29年3月より開始しました。」
KRP-116Dについて第III相臨床試験を平成29年3月に開始した。