杏林製薬（4569）・施策達成
KRP-108Pの第III相臨床試験開始
FY2018-Q1に初出。6回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2021-Q1。
6記載
4年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
フルティフォーム（KRP-108P）の小児適応拡大承認1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2021-Q1達成有価証券報告書
「喘息治療配合剤「フルティフォーム」について、2020年6月に、小児適応に係る用法・用量を追加する承認事項の一部変更承認を取得しました。」
KRP-108Pとして進めていたフルティフォームの小児適応拡大について、2020年6月に承認事項の一部変更承認取得まで完了した。 - FY2020-Q2前進有価証券報告書
「「KRP-108P（フルティフォーム小児適応拡大）」については、同年７月に製造販売承認申請を行いました。」
第III相臨床試験を開始していたKRP-108Pについて、2019年7月に製造販売承認申請を提出する段階まで進んだ。 - FY2020-Q1前進有価証券報告書
「前年度、申請準備中の段階に移行した３つの開発パイプライン（喘息治療配合剤「KRP-108P」、キノロン系合成抗菌剤「KRP-AM1977Y」、間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」）について、申請に向け最大限、注力いたしました。」
KRP-108Pは第III相試験開始後、申請準備中の段階に移行したと記載された。 - FY2018再掲有価証券報告書
「喘息治療配合剤「KRP-108P」のPhⅢ臨床試験（フルティフォームの小児適応拡大）を平成29年６月より開始し」
フルティフォームの小児適応拡大を目的とするKRP-108P第III相試験の開始を継続して記載している。 - FY2018-Q2再掲有価証券報告書
「喘息治療配合剤「ＫＲＰ－１０８Ｐ」のＰｈⅢ臨床試験を平成29年６月より開始しました。同試験は、成人喘息を対象として販売中の「フルティフォーム」の小児適応拡大を目的とするものです。」
フルティフォームの小児適応拡大を目的とするKRP-108P第III相試験の開始を引き続き記載している。 - FY2018-Q1初出有価証券報告書
「喘息治療配合剤「ＫＲＰ－１０８Ｐ」のＰｈⅢ臨床試験を平成29年６月より開始しました。同試験は、成人喘息を対象として販売中の「フルティフォーム」の小児適応拡大を目的とするものです。」
販売中のフルティフォームについて小児適応拡大を目的とするKRP-108Pの第III相試験を開始した。