日本No.１カンパニーとしての成長

「ジャパンビジネスユニットの売上収益は、リクシアナ、タリージェ等の伸長、及びダトロウェイ、ベルソムラの売上寄与により、前年同期比103億円（4.3％）増収の2,499億円となりました。 ・2025年８月、エンハーツの化学療法未治療のHER2低発現又はHER2超低発現の乳がんの承認及びプロモーションを開始いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、エンハーツ、タリージェ等が伸長したものの、第一三共エスファ㈱の連結除外に伴い、2024年４月以降、ジェネリック事業の製品の売上収益が含まれなくなったことから、前年同期比72億円（2.9％）減収の2,397億円となりました。 ・2024年６月、抗悪性腫瘍剤エザルミアの再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の承認を取得し、プロモーションを開始いたしました。 ・2024年７月、不眠症治療剤ベルソムラについて、日本において同年10月１日付でMSD株式会社より当社へ販売移管することを決定いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、イナビル、エンハーツ、リクシアナ、タリージェ等の伸長により、前連結会計年度比610億円（13.3％）増収の5,189億円となりました。」

「当ユニットの売上収益は、イナビル、リクシアナ、エンハーツ、タリージェ等の伸長により、前年同期比559億円（15.7％）増収の4,123億円となりました。 ・2023年11月、COVID-19 mRNAワクチン ダイチロナ筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）の日本における承認を取得いたしました。同年12月、本製品を供給いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、エンハーツ、タリージェ等の伸長により、前年同期比218億円（9.7％）増収の2,468億円となりました。 ・2023年５月、抗悪性腫瘍剤ヴァンフリタの急性骨髄性白血病（AML）１次治療の承認取得及びプロモーションを開始いたしました。 ・2023年５月、疼痛治療剤タリージェOD錠を新発売いたしました。 ・2023年８月、エンハーツのHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの２次治療の承認取得及びプロモーションを開始いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、タリージェ、エンハーツ等の伸長により、前年同四半期比100億円（9.1％）増収の1,190億円となりました。 ・2023年５月、抗悪性腫瘍剤ヴァンフリタの急性骨髄性白血病（AML）１次治療の承認取得及びプロモーションを開始いたしました。 ・2023年５月、疼痛治療剤タリージェOD錠を新発売いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、タリージェ等が伸長したものの、ネキシウムの共同販促終了や薬価改定の影響等により、前連結会計年度比316億円（6.4％）減収の4,579億円となりました。 ・2022年６月、片頭痛治療剤レイボ―を新発売いたしました。 ・2022年11月、エンハーツのHER2陽性乳がんの２次治療を対象とした承認の取得及びプロモーションを開始いたしました。 ・2022年12月、抗悪性腫瘍剤エザルミアを新発売いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、タリージェ等が伸長したものの、ネキシウムの共同販促終了や薬価改定の影響等により、前年同四半期比373億円（9.5％）減収の3,564億円となりました。 ・2022年11月、エンハーツのHER2陽性乳がんの２次治療を対象とした承認の取得及びプロモーションを開始いたしました。 ・2022年12月、抗悪性腫瘍剤エザルミアを新発売いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、リクシアナ、タリージェ等が伸長したものの、ネキシウムの共同販促終了や薬価改定の影響等により、前年同四半期比305億円（11.9％）減収の2,251億円となりました。」

「・2022年４月、片頭痛発作の発症抑制薬エムガルティが在宅自己注射の対象薬剤に指定されました。 ・2022年６月、片頭痛治療剤レイボ―を新発売いたしました。」

「・2021年４月、片頭痛発作の発症抑制薬エムガルティを新発売いたしました。 ・2021年５月、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体であるアダリムマブのバイオシミラーを新発売いたしました。 ・2021年８月、リクシアナ錠15mg、リクシアナOD錠15mgの用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。 ・2021年11月、がん治療用ウイルスG47Δ製品デリタクトを新発売いたしました。 ・2021年12月、抗血小板剤エフィエント錠3.75㎎、エフィエント錠2.5㎎の用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。 ・2022年１月、片頭痛治療剤レイボ―の製造販売承認を取得いたしました（注）。 ・2022年３月、疼痛治療剤タリージェの効能又は効果に係る一部変更承認を取得いたしました。」

「当ユニットの売上収益は、薬価改定の影響や、共同販促が終了したネキシウムの減収、独占販売期間の満了に伴うジェネリック参入によるメマリーの減収等があったものの、リクシアナ、タリージェ、エンハーツ、エムガルティ等が伸長したことにより、前年同四半期比73億円（1.9％）増収の3,937億円となりました。」

「当ユニットの売上収益は、薬価改定の影響や、独占販売期間の満了に伴うジェネリック参入によるメマリーの減収等があったものの、リクシアナ、タリージェ、エンハーツ等が伸長したことにより、前年同四半期比55億円（2.2％）増収の2,556億円となりました。 ・2021年４月に片頭痛発作の発症抑制薬エムガルティを新発売いたしました。 ・2021年５月にヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体であるアダリムマブのバイオシミラーを新発売いたしました。 ・2021年８月にリクシアナ錠15mg、リクシアナOD錠15mgの用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。」

「ジャパンビジネスユニットの売上収益には、イノベーティブ医薬品事業、ワクチン事業及び第一三共エスファ㈱が取り扱うジェネリック事業の売上収益が含まれております。リクシアナ、タリージェ、エンハーツ等が伸長したものの、薬価改定の影響や、独占販売期間の満了に伴うジェネリック参入によるメマリーの減収等により、前年同四半期比11億円（0.8％）減収の1,291億円となりました。 ・ 2021年４月に片頭痛発作の発症抑制薬エムガルティを新発売いたしました。 ・2021年５月にヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体であるアダリムマブのバイオシミラーを新発売いたしました。」

「既存事業・製品における利益成長も重要な課題であります。リクシアナ、タリージェ、Nilemdo等の新製品については、適応追加等を通じた、早期拡大を目指しております。」

「当社は、2020年12月に抗てんかん剤ビムパットについて、てんかん患者の強直間代発作に対する併用療法の効能及び効果を追加する一部変更承認を取得いたしました。」

「当社は、2020年５月にエンハーツを「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」の適応症で、新発売いたしました。」

「国内医薬事業では、リクシアナ、タリージェ等の主力品の伸長及びオーソライズド・ジェネリック（注１）製品の寄与等により、売上収益は102億円（1.9％）増収の5,335億円となりました。」

「国内医薬事業では、リクシアナ、イナビル、タリージェ等の主力品の伸長及びオーソライズド・ジェネリック（注１）製品の寄与により、売上収益は266億円（6.7％）増収の4,223億円となりました。 2019年10月にヴァンフリタ（一般名：キザルチニブ塩酸塩）を再発または難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病の適応症で、新発売いたしました。」

「国内医薬事業では、リクシアナ、タリージェ、プラリア、ビムパット、カナリア等の主力品の伸長及びオーソライズド・ジェネリック（注１）製品の寄与により、売上収益は172億円（7.1％）増収の2,610億円となりました。」

「当社は、2019年４月にタリージェ（一般名：ミロガバリンベシル酸塩）を末梢性神経障害性疼痛の適応症で、新発売いたしました。 当社は、2019年５月にミネブロ（一般名：エサキセレノン）を高血圧症の適応症で、新発売いたしました。」

「今後は、質の高い営業力を活かし、自社開発の疼痛治療剤タリージェ、高血圧症治療剤ミネブロ等の新製品を育成するとともに、積極的に導入活動を行うことにより、厳しい市場環境を乗り越えていきます。」

「さらに、当社は、抗HER2抗体トラスツズマブのバイオ後続品である抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用「第一三共」を2018年11月に新発売いたしました。」

「・主力６製品（ネキシウム、メマリー、プラリア、ランマーク、エフィエント及びテネリア）の売上収益を拡大いたしました。 ・プラリアの関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制の効能・効果追加の承認を取得いたしました。 ・２型糖尿病治療用配合剤カナリア、高血圧症治療剤オルメサルタンOD錠を含む複数のオーソライズド・ジェネリック製品を新発売いたしました。」

「当社は、ヒドロモルフォン塩酸塩を主成分とする癌疼痛治療剤ナルラピド錠（即放性製剤）及びナルサス錠（徐放性製剤）を2017年６月に新発売いたしました。また、２型糖尿病治療用配合剤カナリア（テネリアとカナグルの配合剤）を2017年９月、経口抗凝固剤リクシアナOD錠（口腔内崩壊錠）を2017年11月に新発売いたしました。」

「当社は、ヒドロモルフォン塩酸塩を主成分とする癌疼痛治療剤ナルラピド錠（即放性製剤）及びナルサス錠（徐放性製剤）を2017年６月に新発売いたしました。また、２型糖尿病治療用配合剤カナリア（テネリアとカナグルの配合剤）を2017年９月に新発売いたしました。」

「第一三共エスファ㈱は、オーソライズド・ジェネリック３製品（先発品名：ミカルディス錠、ミカムロ配合錠、ミコンビ配合錠）を2017年６月に新発売いたしました。」

「また、第一三共エスファ㈱は、2017年２月にオルメテックOD錠、ミカルディス錠、ミカムロ配合錠、ミコンビ配合錠、クレストール錠を含む複数のオーソライズド・ジェネリック製品の製造販売承認を取得いたしました。さらに、2017年３月に田辺三菱製薬㈱が申請中の２型糖尿病治療用配合剤MT－２４１２（テネリアとカナグルの配合剤）について、同社と販売提携契約を締結いたしました。」

「ヘルスケアの売上収益は、第一三共ヘルスケア㈱が取り扱うスキンケア領域のミノンシリーズ等の伸長に加え、通信販売の事業基盤強化のために2015年11月に全株式を取得した㈱アイムの連結寄与により、519億円（前年同四半期比30.1％増）となりました。なお、2016年８月にロキソニンＳ外用薬シリーズを新発売いたしました。」

「日本No.１カンパニーとして、イノベーティブ医薬品事業の強みを活かし、そこにワクチン事業、ジェネリック事業、OTC事業の３つの事業を加え、予防、セルフメディケーション、治療までの様々な社会的ニーズ、医療ニーズへ的確に対応することにより、名実共にNo.１カンパニーとして成長することを目指して参ります。」