中外製薬（4519）・施策前進
RG6356/SRP-9001のデュシェンヌ型筋ジストロフィー承認申請
FY2024に初出。5回の記載のうち2回が「前進」で、最初の「前進」はFY2025-H1。直近の記載はFY2026-H1。
5記載
2年にわたる
2うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
RG6356/SRP-9001（エレビジス）のDMD承認申請・国内発売1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026-H1前進有価証券報告書
「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2026年２月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な患者）の治療を目的とした再生医療等製品として発売しました。」
エレビジスは2025年5月の国内条件及び期限付承認から進展し、2026年2月に国内発売へ至った。 - FY2025-H1前進有価証券報告書
「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2025年５月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な方）の治療を目的とした再生医療等製品として国内で条件及び期限付承認に該当する製造販売承認を取得しました。」
RG6356/SRP-9001について、2024年8月の承認申請から進展し、2025年5月に国内で条件及び期限付の製造販売承認を取得した。 - FY2024初出有価証券報告書
「マイクロジストロフィン遺伝子治療「RG6356/SRP-9001」は、2024年８月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象として承認申請を行いました。」
RG6356/SRP-9001について、DMDを対象とする承認申請を2024年8月に行った。