グローバル同時開発を支える柔軟な治験薬供給体制

「各生産拠点における新規建築プロジェクトも計画通りに進展し、藤枝工場の新たな低中分子治験薬・商用生産棟である「FJ3」が竣工となりました。」

「藤枝工場における低・中分子医薬品の後期開発用治験薬製造から初期商用生産を担う合成原薬製造棟（FJ3）建設、浮間事業所における初期開発用治験薬製造を担うバイオ原薬製造棟（UK4）建設、宇都宮工場における中後期治験薬製造から初期商用生産を担うバイオ原薬製造棟（UT3）建設、初期商用の無菌注射剤製造棟（UTA）建設への投資などであります。」

「長期純営業資産は主に藤枝工場における合成原薬製造棟（FJ3）等への投資により前連結会計年度末から137億円増加し、4,615億円となりました。」

「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造　191　167　自己資金　2019年５月　2022年８月」

「藤枝工場に建設中の低・中分子治験原薬製造棟（FJ2）に加え、後期臨床試験用原薬の製造と上市後の初期生産への対応を目的とする製造棟（FJ3）の追加投資を決定しました。」

「今般、初期開発用治験薬の製造に特化したUK4が加わることで、初期臨床開発から初期商用生産までの一貫した自社供給能力が強化され、革新的な医薬品候補物質の速やかな開発・上市を支える基盤が一層強固なものとなります。」

「新たに建設する合成原薬製造棟（FJ3）は、高い薬理活性を有する低・中分子医薬品について、後期臨床試験用原薬の製造と、上市後の初期生産に対応することを目的としています。」「総投資額：555億円」「建設完了：2024年２月」「竣　工：2024年10月」「稼　働：2025年３月」

「加えて、低・中分子医薬品の製造のための新棟の建設も中外製薬工業株式会社藤枝工場で始まるなど、多くの成果を挙げることができました。」

「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造　182　57　自己資金　2019年５月　2022年３月」

「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造　182　56　自己資金　2019年５月　2022年３月」

「新合成原薬製造棟建設は、当社で初となる中分子治験原薬の製造機能に加え、低分子治験原薬の供給能力を増強することを目的としています。」

「こうした革新的新薬をいち早く患者さんにお届けするため、高速開発と製品供給体制の充実、特に中分子医薬品など製剤難度の高い研究開発プロジェクトに対応した製造技術のさらなる進化を推進します。」

「「IBI 18」においては、グローバル複数同時開発の迅速な遂行に向けて、タイムリーな治験薬供給を行う柔軟な設備・要員体制の整備を進めております。」

「グローバル複数同時開発の迅速な遂行に向けて、タイムリーな治験薬供給を行う柔軟な設備・要員体制の整備を進めてまいります。」