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中外製薬(4519)・施策再掲

ROS1/TRK阻害剤RG6268の導入と国内開発

FY2018に初出。7回の記載のうち5回が「前進」で、最初の「前進」はFY2019-Q1。直近の記載はFY2020-Q2。

7記載
2年にわたる
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動きの推移
前進継続後退悪化前進FY2019-Q1 – FY2020-Q12019: 420192020: 32020
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ROS1/TRK阻害剤RG6268の導入・国内開発と承認申請1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社

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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2020-Q2再掲有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2020年2月にROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。」

    RG6268のROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんへの適応拡大承認を再確認している。
  2. FY2020-Q1前進有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2020年2月にROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。」

    RG6268について、ROS1融合遺伝子陽性の進行・再発非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得した。
  3. FY2019前進有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2019年6月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得し、9月に発売しました。」

    RG6268は承認取得後、2019年9月に国内発売に至った。
  4. FY2019-Q3前進有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤『RG6268』(製品名:『ロズリートレク』)は、2019年6月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得し、9月に発売しました。2019年3月には非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」

    RG6268について、NTRK融合遺伝子陽性固形癌で承認取得後、2019年9月に国内発売に至った。非小細胞肺がんについては承認申請済みである。
  5. FY2019-Q2前進有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2019年6月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得しました。2019年3月には非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」

    RG6268について、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発固形癌で承認を取得し、非小細胞肺がんについては承認申請済みとした。
  6. FY2019-Q1前進有価証券報告書

    「「RG6268」は、2019年3月に非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」

    RG6268について、非小細胞肺がんを予定適応症とする承認申請を追加で行った。
  7. FY2018初出有価証券報告書

    「ROS1/TRK阻害剤『RG6268』は、2018年7月に導入契約を締結し、非小細胞肺がん及び固形がん[NTRK融合遺伝子陽性]を予定適応症とする国内開発を開始し、2018年12月に固形がん[NTRK融合遺伝子陽性]を予定適応症として承認申請を行いました。」

    RG6268について、2018年7月の導入契約、国内開発開始、同年12月の承認申請という具体的な進展を示した。
一緒に動いた変遷

「売上収益・営業利益・四半期利益の増加」は、この変遷が動いた7回のうち5回、同じ書類で同じ向きに動きました。

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  1. ★この変遷
  2. 1売上収益・営業利益・四半期利益の増加5回
  3. 2開発テーマの進展に伴う研究開発活動の拡大5回
  4. 3新製品・主力品の成長による国内売上の拡大5回
  5. 4がん領域・骨関節領域を牽引役とする製品構成5回
  6. 5研究所及び工場の建物・設備への投資5回
  7. 6ACE910・RG7446への最優先資源投入と早期承認5回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
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報道
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