中外製薬（4519）・施策前進
RG7159（ガザイバ）の慢性リンパ性白血病・ループス腎炎開発
FY2022-Q2に初出。7回の記載のうち6回が「前進」で、最初の「前進」はFY2022。直近の記載はFY2026-H1。
7記載
5年にわたる
2うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
RG7159（ガザイバ）の慢性リンパ性白血病・腎疾患適応開発1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026-H1前進有価証券報告書
「抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2026年５月に、特発性ネフローゼ症候群を対象として適応拡大の承認申請を行いました。」
ガザイバについて、慢性リンパ性白血病等に続き、特発性ネフローゼ症候群への適応拡大承認申請に進んだ。 - FY2023前進有価証券報告書
「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2023年３月に、小児特発性ネフローゼ症候群を対象として第Ⅲ相国際共同治験を、同年10月に、腎症を伴わない全身性エリテマトーデスを対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」
ガザイバについて、小児特発性ネフローゼ症候群に加え、腎症を伴わない全身性エリテマトーデスでも第Ⅲ相試験を開始した。 - FY2023-Q1前進有価証券報告書
「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2023年３月に小児特発性ネフローゼ症候群を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」
ガザイバについて、慢性リンパ性白血病やループス腎炎に加え、小児特発性ネフローゼ症候群を対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 - FY2022前進有価証券報告書
「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年３月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行い、2022年12月にCD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）に対する適応拡大の承認を取得しました。」
ガザイバは慢性リンパ性白血病について、2022年3月の承認申請から同年12月の適応拡大承認へ進展した。 - FY2022-Q2初出有価証券報告書
「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年３月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行いました。」「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年６月にループス腎炎を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」
RG7159について、慢性リンパ性白血病で承認申請を行い、ループス腎炎では国内第Ⅲ相臨床試験を開始した。