クオリプス（4894）・施策前進
製造販売業許可・販売流通・情報提供体制の整備
FY2023に初出。9回の記載のうち7回が「前進」で、最初の「前進」はFY2025。直近の記載は2026-08-13。
9記載
4年にわたる
5うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
再生医療等製品製造販売業許可の取得2社が書いているテーマ・逆風0社・追い風2社
直近の記載が「前進」なのは、ほかに0社。
尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026前進有価証券報告書
「薬価基準収載・保険適用後の販売開始に向けて、流通のための物流体制を構築してまいります。」
製造販売業許可・製造業許可の取得段階から、承認後の保険収載、販売開始、製造販売後調査及び供給体制の整備段階へ進んだ。 - FY2025前進有価証券報告書
「ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認の取得を見据え、2024年８月に再生医療等製品の製造販売業許可、2025年４月に再生医療等製品の製造業許可を取得しており、製造販売承認後には商用生産を開始する予定であります。」
製造販売業許可及び製造業許可を取得し、商用生産に必要な許認可の整備が進展した。販売後調査、販売・流通体制及び販売先確保は引き続き整備中である。 - FY2024再掲有価証券報告書
「当社の再生医療等製品製造販売業の許可申請に向けた準備、及びヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの商用製造に向けた製造販売体制の準備といった製造体制に係るものと、製造した製品を医療機関に販売し流通させる販売人員等の確保及び販売開始後の有効性と安全性の調査を実施するための体制の整備といった販売流通体制に係るものがあります。」
製造販売業許可、三役体制、販売人員、物流及び販売後調査を含む商業化体制整備を継続している。 - FY2023初出有価証券報告書
「当社の再生医療等製品製造販売業の許可申請に向けた準備、及びヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの商用製造に向けた製造販売体制の準備といった製造体制に係るものと、製造した製品を医療機関に販売し流通させる販売人員等の確保及び販売開始後の有効性と安全性の調査を実施するための体制の整備といった販売流通体制に係るものがあります。」
三役体制、GQP・GVP、GCTP、基幹業務システム、販売人員、医療機関への情報提供、販売後調査の体制整備を含む。