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シンバイオ製薬(4582)・施策前進

CRO等への定型開発業務の外部委託

FY2016に初出。5回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2025。

5記載
10年にわたる
0うち適時開示
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動きの推移
前進継続後退悪化再掲FY2016 – FY2018前進FY2024 – FY20252017: 120172018: 120182019: 120192020: 020202021: 020212022: 020222023: 020232024: 020242025: 120252026: 1
同じテーマの他社
自社臨床開発機能とCRO活用による開発体制2社が書いているテーマ・逆風0社・追い風2社

直近の記載が「前進」なのは、ほかに0社。

尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2025前進有価証券報告書

    「MASTER SERVICES AGREEMENT 契約書相手方名 CTI - Clinical Trial Services, Inc. 契約締結日 2025年3月31日 契約期間 契約締結から10年。」

    グローバル第Ⅲ相臨床試験の実施について、CTI - Clinical Trial Services, Inc.との10年間の業務委託契約を新たに締結した。
  2. FY2024前進有価証券報告書

    「MASTER SERVICES AGREEMENT 契約書相手方名 IQVIA RDS Inc. (USA), IQVIA Ltd. (UK), IQVIA RDS East Asia Pte. Ltd. (Singapore) 契約締結日 2024年6月3日 契約期間 契約締結から10年。」

    CRO等への定型開発業務の外部委託について、IQVIAの米国・英国・シンガポール法人と、グローバル開発治験を対象とする10年間の業務委託契約を締結した。
  3. FY2018再掲有価証券報告書

    「開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。」

    開発戦略を社内で担い、定型業務をCRO等へ委託する体制を継続している。
  4. FY2017再掲有価証券報告書

    「その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。」

    社内スタッフが開発戦略を担い、定型的開発業務をCRO等へ委託する体制を継続している。
  5. FY2016初出有価証券報告書

    「開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。」

    開発戦略は社内で担い、モニタリングやデータ管理などの定型業務をCRO等へ委託する体制を採用している。
一緒に動いた変遷

「BCVの移植後ウイルス性出血性膀胱炎・HHV-6脳炎を対象とする迅速な製品化」は、この変遷が動いた5回のうち2回、同じ書類で同じ向きに動きました。

222222★123456
  1. ★この変遷
  2. 1BCVの移植後ウイルス性出血性膀胱炎・HHV-6脳炎を対象とする迅速な製品化2回
  3. 2ブリンシドフォビル(BCV)の独占的グローバルライセンス取得と開発・製造・販売2回
  4. 3がん・血液・ペインマネジメントの希少疾病領域に特化したスペシャリティ・ファーマ戦略2回
  5. 4資金調達手法の多様化と予算管理による財務基盤強化2回
  6. 5グローバル・スペシャリティファーマへの転換2回
  7. 6米国子会社の設立による海外事業展開基盤の構築2回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
シンバイオ製薬の次の決算発表は2026-10-29の予定です。 決算プレビューを見る
報道
この変遷に結びついた報道はまだありません。記事が同じ話題に触れると、ここに日付順で並びます。
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