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中外製薬(4519)・施策削除

RG435・RG7446併用による肝細胞がん第Ⅲ相国際共同治験

FY2019に初出。7回の記載のうち3回が「前進」で、最初の「前進」はFY2020-Q2。直近の記載は2026-04-24。

7記載
7年にわたる
1うち適時開示
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動きの推移
前進継続後退悪化前進FY2020-Q2 – FY2021-Q1削除FY2021-Q3 – 2026-04-242020: 320202021: 220212022: 020222023: 020232024: 020242025: 120252026: 12026
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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. 2026-04-24削除決算終息を示唆

    「第Ⅲ相国際共同治験「IMbrave251試験」の結果に鑑み、肝細胞がん[二次治療](レンバチニブまたはソラフェニブ併用)を対象とする開発を中止しました。」

    RG435・RG7446併用に関係する肝細胞がん開発について、試験結果を踏まえた中止を記載した。
  2. FY2024削除有価証券報告書

    「抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)と抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、第Ⅲ相国際共同治験「IMbrave050試験」の結果に鑑み、肝細胞がん(アジュバント)を対象とする開発を中止しました。」

    RG7446・RG435併用による肝細胞がんアジュバント療法の開発を、臨床試験結果を踏まえて中止した。
  3. FY2021-Q3再掲有価証券報告書

    「抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2021年3月に肝細胞がん(intermediate ステージ)(RG7446との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」

    RG435とRG7446の併用による肝細胞がん第Ⅲ相国際共同治験の開始を再確認している。
  4. FY2021-Q1前進有価証券報告書

    「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2021年3月に肝細胞がん(intermediate ステージ)(RG435との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」「抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2021年3月に肝細胞がん(intermediate ステージ)(RG7446との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」

    RG435とRG7446の併用による肝細胞がん開発で、intermediateステージを対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。
  5. FY2020-Q3前進有価証券報告書

    「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2020年2月に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年9月に承認を取得しました。」「抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2020年2月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年9月に承認を取得しました。」

    RG435とRG7446の併用開発に関連して、肝細胞がんを対象とする両剤の承認を取得した。
  6. FY2020-Q2前進有価証券報告書

    「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2020年2月に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行いました。」「抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2020年2月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行いました。」

    RG435とRG7446の併用開発に関連して、肝細胞がんを対象とする両剤の承認申請に至った。
  7. FY2019初出有価証券報告書

    「抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2019年12月に肝細胞がん(アジュバント)を予定適応症として第Ⅲ相国際共同治験(「RG7446」との併用)を開始しました。」

    RG435とRG7446の併用による肝細胞がんアジュバント療法で、第Ⅲ相国際共同治験を開始した。
一緒に動いた変遷

「開発テーマの進展に伴う研究開発活動の拡大」は、この変遷が動いた7回のうち3回、同じ書類で同じ向きに動きました。

332222★123456
  1. ★この変遷
  2. 1開発テーマの進展に伴う研究開発活動の拡大3回
  3. 2ロイヤルティ及びその他の営業収入の拡大3回
  4. 3売上収益・営業利益・四半期利益の増加2回
  5. 4抗IL-6レセプター抗体SA237のロシュへの技術導出2回
  6. 5研究所及び工場の建物・設備への投資2回
  7. 6ACE910・RG7446への最優先資源投入と早期承認2回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
中外製薬の次の決算発表は2026-10-27の予定です。 決算プレビューを見る 直近でこの変遷が動いたのは2026-04-24の決算で、「削除」でした。
報道
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