便秘症治療薬の追加臨床試験と新製品の上市
FY2017-Q1に初出。8回の記載のうち5回が「前進」で、最初の「前進」はFY2017。直近の記載はFY2019。
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
- FY2019前進有価証券報告書
「2018年９月に製造販売承認を取得し、2019年２月に新発売いたしました。」
慢性便秘症治療薬SK-1202（ラグノスNF経口ゼリー）が承認取得・新発売段階へ進んだ。 - FY2019-Q3前進有価証券報告書
「慢性便秘症治療薬ＳＫ－1202（ラグノスＮＦ経口ゼリー分包12ｇ）および２型糖尿病治療薬ＳＫ－1501（メトアナ配合錠）について、平成30年９月に承認を取得し、ＳＫ－1501は平成30年11月に新発売いたしました。ＳＫ－1202については新発売準備をしております。」
SK-1202・SK-1501は承認取得後の段階に進み、SK-1501は平成30年11月に新発売、SK-1202は新発売準備となった。 - FY2019-Q2前進有価証券報告書
「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、昨年度製造販売承認申請しておりました慢性便秘症治療薬ＳＫ－1202（ラグノスＮＦ経口ゼリー分包12ｇ）および２型糖尿病治療薬ＳＫ－1501（メトアナ配合錠）について、本年９月に承認を取得し、新発売準備をしております。」
SK-1202およびSK-1501は、製造販売承認申請・準備段階から、平成30年9月の承認取得と新発売準備の段階へ進んだ。 - FY2018-Q3前進有価証券報告書
「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、便秘症治療薬ＳＫ-1202、２型糖尿病治療薬ＳＫ-1501について製造販売承認申請をいたしました。」
SK-1202は第Ⅲ相試験・追加臨床試験の終了と申請準備の段階から、製造販売承認申請を実施する段階へ進んだ。 - FY2017前進有価証券報告書
「第Ⅲ相試験及び追加臨床試験を終了し、製造販売承認申請の準備を進めております。」
ＳＫ－1202は第Ⅲ相試験および追加臨床試験を終了し、承認申請準備へ進んだ。 - FY2017-Q3再掲有価証券報告書
「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、第Ⅲ相試験が終了した便秘症治療薬ＳＫ－1202について、追加臨床試験を実施しております。また、平成28年４月20日に薬価収載された気道過敏性検査薬ＳＫ－1211は、「プロボコリン吸入粉末溶解用100mg」として平成28年５月10日に発売いたしました。」
ＳＫ－1202の追加臨床試験とＳＫ－1211の発売を継続して記載している。 - FY2017-Q2再掲有価証券報告書
「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、第Ⅲ相試験を終了しておりました便秘症治療薬ＳＫ－1202について、追加臨床試験を開始しました。また、平成28年４月20日に薬価収載された気道過敏性検査薬ＳＫ－1211は、「プロボコリン吸入粉末溶解用100mg」として平成28年５月10日に発売いたしました。」
SK-1202の追加臨床試験とSK-1211の発売を研究開発活動でも継続して記載している。 - FY2017-Q1初出有価証券報告書
「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、第Ⅲ相試験を終了しておりました便秘症治療薬ＳＫ－1202について、追加臨床試験を開始しました。また、平成28年４月20日に薬価収載された気道過敏性検査薬ＳＫ－1211は、「プロボコリン吸入粉末溶解用100mg」として平成28年５月10日に発売いたしました。」
既存候補薬の追加臨床試験開始と、薬価収載品の発売という研究開発・上市活動を示している。