Amolyt Pharmaとの提携で先端巨大症向けGHRA候補ペプチドを最適化する
FY2020に初出。14回の記載のうち9回が「前進」で、最初の「前進」はFY2021-Q3。直近の記載はFY2026-H1。
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
- FY2026-H1前進有価証券報告書
「先端巨大症の成人患者さんを対象としたグローバル第2相臨床試験が現在実施されています。」
Amolyt社買収後のALXN2420について、先端巨大症患者を対象とするグローバル第2相臨床試験の実施段階に進んだ。 - 2026-03-02前進株主総会
「先端巨大症の成人患者さんを対象としたグローバル第2相臨床試験が現在実施されています。」
ALXN2420が第2相臨床試験の実施段階に進んだ。 - FY2025-H1前進有価証券報告書
「ALXN2420は健常人における安全性、忍容性、薬物動態の評価を目的とした第1相臨床試験を完了しましており、第2相臨床試験へ進むことを計画しています。」
Amolyt社買収後のAZP-3813はALXN2420として整理され、第1相臨床試験を完了し、第2相臨床試験へ進む計画が示された。 - FY2024前進有価証券報告書
「AZP-3813は健常人における安全性、忍容性、薬物動態の評価を目的とした第1相臨床試験を完了しました。」
Amolyt社／AstraZeneca社のAZP-3813について第1相臨床試験が完了し、安全性上の懸念が見られず、第2相臨床試験開始に向けた準備へ進んだ。 - FY2024-H1前進有価証券報告書
「Amolyt社は、健常人におけるAZP-3813の安全性、忍容性、薬物動態の評価を目的とした第1相臨床試験を完了しました。」
AZP-3813の第1相臨床試験が完了し、忍容性が確認され、安全性上の懸念が見られなかったこと、用量依存的なIGF-1濃度低下が確認されたことを記載している。また、Amolyt社は2024年7月にAstraZeneca社により買収された。 - FY2024-Q1再定義有価証券報告書
「Amolyt社、2024年３月にAstraZeneca社はAmolyt社と買収契約の締結を発表、2024年第３四半期の買収完了を予定」
AZP-3813の提携先Amolyt社について、AstraZeneca社との買収契約締結と2024年第3四半期の買収完了予定が記載され、提携先の企業関係が変化する見通しとなった。 - FY2023前進有価証券報告書
「開発ステータス：GhRアンタゴニストは、現在第1相臨床試験を実施 (2023年６月に開始)しており、健常被験者における単回および反復漸増投与後のGhRアンタゴニストの安全性・忍容性・薬物動態・薬力学を検討しています。」
AZP-3813について、2023年6月に第1相臨床試験が開始され、健常被験者で安全性・薬物動態・薬力学を評価する段階に進んだ。 - FY2023-Q2前進有価証券報告書
「2023年６月５日にAmolyt社は、AZP-3813の先端巨大症を対象とした第1相臨床試験の開始を発表いたしました。2024年第１四半期には、第1相試験の結果が得られる見通しです。」
AZP-3813について、第1相臨床試験が開始され、2024年第1四半期に結果が得られる見通しが示された。 - FY2023-Q1引き上げ有価証券報告書
「Amolyt社は、IND準備試験を開始しており、2023年上期中の臨床入りを目標にしています。」
AZP-3813についてIND準備試験の開始を継続して記載し、臨床入りの目標時期を従来の「2023年中」より具体的な「2023年上期中」へ前倒しして示した。 - FY2022後退有価証券報告書
「Amolyt社は、IND準備試験を開始しており、2023年中の臨床入りを目標にしています。」
AZP-3813についてIND準備試験は継続しているが、従来の2023年上期中という期限から2023年中へ時間幅が広がっている。 - FY2022-Q3後退有価証券報告書
「Amolyt社は、IND準備試験を開始しており、2023年上期中の臨床入りを目標にしています。」
AZP-3813についてIND準備試験は開始された一方、臨床入りの目標時期は従来の2022年中から2023年上期中へ変更された。 - FY2022-Q2前進有価証券報告書
「Amolyt社は、IND準備試験を開始しており、2022年中の臨床入りを目標にしています。」
AZP-3813について、IND準備試験が開始され、2022年中の臨床入りを目標とする段階に進んだ。 - FY2021-Q3前進有価証券報告書
「2021年９月９日に、Amolyt社がGHRA候補ペプチド化合物に関するライセンスオプションを行使し、当社は、Amolyt社に対して全世界を対象とする開発・商業化の権利をライセンスいたしました。最適化に成功した先端巨大症に対する治療薬候補化合物（AZP-3813）は、既存薬であるソマトスタチンアナログによる治療で十分な効果が得られない患者さんに対して、同剤との併用を想定した開発が実施されます。」
Amolyt社がライセンスオプションを行使し、AZP-3813の全世界開発・商業化権をライセンスした。Amolyt社は2022年中の臨床入りを目標としている。 - FY2020初出有価証券報告書
「2020年12月にフランスのAmolyt Pharma社との間で、内分泌系の希少疾患であり重篤な合併症を伴う先端巨大症を適応症とする新たな治療薬の開発を目的とした、成長ホルモン受容体拮抗薬（GHRA）候補ペプチド化合物の最適化に関する戦略的共同研究開発及びライセンスオプション契約を締結しました。」
先端巨大症向けGHRA候補ペプチドの最適化を共同で進め、Amolyt Pharma社が臨床候補化合物と評価して導入を選択した場合の臨床入り加速を想定する新規提携である。