トレアキシン®のオビヌツズマブ併用療法を可能にする一部変更承認

「これによってRTD製剤のすべての適応症への投与方法としてRI投与が可能となりました。」

「2021年４月28日には、トレアキシン®RTD製剤について、r/r DLBCLを対象としたBR療法及びP-BR療法の一変承認を取得しました。更に2021年５月19日には、中外製薬株式会社（以下「中外製薬」）のポラツズマブ ベドチンが薬価収載され、P-BR療法との併用においてトレアキシン®の使用が可能となりました。」

「オビヌツズマブとの併用療法が治療選択肢として提供されていることに加え、腫瘍特異性T細胞輸注療法の前処置に関する一部変更の承認取得により、…トレアキシン®の使用が可能となっており、再生医療等製品の前処置としての使用方法の広がりによって…位置づけはより強固なものとなっています。」

「また、2018年７月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度NHLの代表的な組織型であるCD20陽性の濾胞性リンパ腫（FL）に対して、リツキシマブのみならず新規の抗CD20抗体製剤との併用が可能となり、新たな治療選択肢として2018年８月に販売開始されたオビヌツズマブとの併用療法が患者さんに提供されております。」

「また、2018年７月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度NHLの代表的な組織型であるCD20陽性の濾胞性リンパ腫（FL）に対して、リツキシマブのみならず新規の抗CD20抗体製剤との併用が可能となり、新たな治療選択肢として2018年８月に販売開始されたオビヌツズマブ(注3)との併用療法が患者さんに提供されております。」

「また、2018年７月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度NHLの代表的な組織型であるCD20陽性の濾胞性リンパ腫（FL）に対して、リツキシマブのみならず新規の抗CD20抗体製剤との併用が可能となりました。」

「また、2018年７月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度NHLの代表的な組織型であるCD20陽性の濾胞性リンパ腫（FL）に対して、リツキシマブのみならず、2018年８月に販売開始されたオビヌツズマブとの併用療法が可能となり、患者さんに新たな治療選択肢を提供することができるようになりました。」

「また、平成30年7月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度NHLの代表的な組織型であるCD20陽性の濾胞性リンパ腫（FL）に対して、リツキシマブのみならず、平成30年8月に販売開始されたオビヌツズマブとの併用療法が可能となり、患者さんに新たな治療選択肢を提供することができるようになりました。」

「また、平成30年7月には製造販売承認事項に係わる一部変更の承認を取得したことにより、低悪性度非ホジキンリンパ腫に対して、リツキシマブのみならず、オビヌツズマブ発売後には同剤との併用療法が可能となり、患者さんに新たな治療選択肢を提供することができるようになります。」