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日本ケミファ(4539)・施策前進

ウラリットの専門医データ活用とアルカリ化療法の啓発

FY2016に初出。32回の記載のうち19回が「再掲」。直近の記載は2026-05-22。

32記載
11年にわたる
2うち適時開示
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動きの推移
前進継続後退悪化再掲FY2019-Q1 – FY2020-Q3再掲FY2024-Q1 – FY2024-Q32016: 320162017: 420172018: 420182019: 420192020: 320202021: 420212022: 220222023: 420232024: 120242025: 120252026: 22026
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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2025前進有価証券報告書

    「慢性腎臓病(以下、CKD領域)においては、当社グループが協力を行い、東北大学で進められていた、アルカリ化療法剤のCKDに対する効果を検討する臨床研究「CKOALA Study」においてウラリットの有用性が示唆され、得られた結果が2024年6月にClinical and Experimental Nephrology のWeb 版に掲載されました。また、2024年7月からは名古屋大学において、CKDにおける代謝性アシドーシスのアルカリ化療法による腎保護効果について医師主導臨床研究が開始され、症例登録が進められています。」

    CKOALA Studyの結果が学術誌に掲載され、さらに名古屋大学で新たな医師主導臨床研究が開始された。
  2. FY2024-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、当社の戦略領域であるアルカリ化療法剤のナレッジの新領域への展開を図る取組みに関しましては、Delta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを推進するとともに、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    アルカリ化療法の知見について、抗がん剤開発、臨床研究成果の適応症追加、AI・リアルワールドデータ・デジタル治験、健康食品への応用を継続している。
  3. FY2024-Q2再掲有価証券報告書

    「次に、当社の戦略領域であるアルカリ化療法剤のナレッジの新領域への展開を図る取組みに関しましては、Delta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを推進するとともに、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    アルカリ化療法の知見について、抗がん剤開発、AI・リアルワールドデータ・デジタル治験による適応症追加、健康食品への応用を進める方針を継続している。
  4. FY2024-Q1再掲有価証券報告書

    「また、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    アルカリ化療法の臨床研究成果について、AI、リアルワールドデータ、デジタル治験による適応症追加や健康食品への応用を継続している。
  5. FY2023前進有価証券報告書

    「次に、当社グループが協力を行いながら東北大学で進められていた、アルカリ化療法剤と慢性腎臓病(以下、CKD)との関連を解明する臨床研究「CKOALA Study」は、すでに試験を終了しており、その中でCKDに対するウラリットの有用性が示唆されました。現在は試験で得た結果について責任医師による論文化が進められています。また、AIを活用して実施したリアルワールドデータ(RWD)の解析により、CKOALA研究のデータをサポートする結果が得られており、これらの結果を踏まえてウラリットの適応拡大の可能性を検討しています。」

    CKOALA Studyが試験終了段階に達し、ウラリットの有用性を示唆する結果、論文化、AI・RWDによる補足解析、適応拡大検討へ進んでいる。
  6. FY2023-Q3前進有価証券報告書

    「また10月にはシトレート(クエン酸塩)と植物性乳酸菌を配合したサプリメントのテスト販売を当社オンラインサイトで開始しました。」

    アルカリ化療法・クエン酸塩研究の健康食品への応用について、シトレートと植物性乳酸菌を配合したサプリメントのオンラインでのテスト販売を開始した。
  7. FY2023-Q1再掲有価証券報告書

    「また、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    臨床研究成果をAI、リアルワールドデータ、デジタル治験による適応症追加や健康食品へ展開する方針を継続している。
  8. FY2022前進有価証券報告書

    「「CKOALA Study」は、初期的なデータ解析を終えて手ごたえを得たことから、AI(Artificial Intelligence:人工知能)やRWD(Real World Data:リアルワールドデータ)を活用した追加の解析を行っています。研究結果についてはいずれ学会で発表が行われ、論文化されるものと見込んでおり、当社といたしましてはそれらの成果を踏まえ適応拡大に向けた検討を進めていきます。さらにこの研究で集められたデータを応用し、クエン酸塩の機能性表示食品としての開発を進めているところで、現在は1品目が消費者庁に受理されています。」

    CKOALA Studyは初期解析完了後、AI・RWDによる追加解析、学会発表・論文化、適応拡大検討へ進み、クエン酸塩機能性表示食品は1品目が消費者庁に受理された。
  9. FY2022-Q2再掲有価証券報告書

    「また、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    臨床研究成果をAI、リアルワールドデータ、デジタル治験による適応症追加や健康食品へ展開する方針を再確認している。
  10. FY2022-Q1引き上げ有価証券報告書

    「また、アルカリ化療法剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく、AIやリアルワールドデータ、デジタル治験などの新技術を活用した適応症追加へのチャレンジや、健康食品等への応用に取り組んでまいります。」

    臨床研究成果の活用について、従来の研究データ・健康食品への展開に加え、AI、リアルワールドデータ、デジタル治験を用いた適応症追加まで取り組みの範囲を広げている。
  11. FY2021前進有価証券報告書

    「「CKOARA Study」は、初期的なデータ解析を終えて手ごたえを得たことから、AIやリアルワールドデータ(以下「RWD」という)を活用し追加の解析を行っており、それらの成果につきましては近いうちに学会で発表が行われ、論文化されるものと見込んでいます。さらにこの研究で集められたデータを応用し、クエン酸塩の機能性表示食品としての開発を進めているところです。」

    CKOARA Studyは初期データ解析を終え、AI・RWDによる追加解析と学会発表・論文化、機能性表示食品への応用へ進んでいる。
  12. FY2021-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、アルカリ化療法における取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく取り組んでいます。」

    尿アルカリ化剤に関する臨床研究の成果を複数の収益機会につなげる方針を再確認している。
  13. FY2021-Q1再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域における取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究の成果を多面的な収益機会の獲得・拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤に関する臨床研究の成果を、複数の収益機会の獲得・拡大につなげる方針を再確認している。
  14. FY2020引き上げ有価証券報告書

    「また、「骨太の方針2019」でも慢性腎臓病(以下、CKD)予防への取り組みが取り上げられる中、引き続き東北大学で進められている尿アルカリ化薬とCKDの関連を解明する臨床研究への協力を行うとともに、そのデータを活用し、他社とのアライアンスの中で早期に成果を臨床現場に届ける可能性を探っていくほか、さらに、この研究データにもとづくクエン酸塩の健康食品の開発など、新しい展開を検討してまいります。」

    従来の専門医データ活用・臨床研究支援に加え、他社アライアンスやクエン酸塩健康食品の開発など、研究成果の展開先を広げている。
  15. FY2020-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、販売実績拡大につなげる施策を継続している。
  16. FY2020-Q2再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、販売実績拡大につなげる施策を継続している。
  17. FY2020-Q1再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、販売実績拡大につなげる施策を継続している。
  18. FY2019再掲有価証券報告書

    「今後も腎臓内科、泌尿器科、代謝系内科などの専門医から得られた痛風・高尿酸血症における酸性尿の改善及びアシドーシスの酸塩基平衡改善の重要性を示すデータを活用しながら、医師・薬剤師などの医療関係者はもとより、患者さんへの有用な情報の発信をこれまで以上に強化し、痛風・高尿酸血症における尿アルカリ化療法の啓発、認知向上に努めてまいります。」

    専門医データを活用した医療関係者・患者への情報発信と尿アルカリ化療法の啓発を継続している。
  19. FY2019-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、販売実績拡大につなげる施策を継続している。
  20. FY2019-Q2再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組んでまいります。」

    尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、販売実績拡大につなげる施策を継続している。
  21. FY2019-Q1再掲有価証券報告書

    「また6月には政府により「経済財政運営と改革の基本方針2018(骨太の方針2018)」が閣議決定され、引き続き「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」に基づき、費用対効果評価の本格実施へ向けた結論を得ることや、毎年薬価調査・毎年薬価改定の対象範囲を業界に与える影響などを把握した上で決定するとしています。また、当社の重点テーマである慢性腎臓病の予防に重点的に取り組むことが初めて盛り込まれました。」

    慢性腎臓病の予防が自社の重点テーマとして政府方針に初めて盛り込まれたことを記載し、同領域への取り組みの位置づけを再確認している。
  22. FY2018前進有価証券報告書

    「高尿酸血症領域では、東北大学で尿アルカリ化剤の市場拡大につながる可能性がある慢性腎臓病との関連を解明する臨床研究が進んでいます。」

    東北大学で、尿アルカリ化剤と慢性腎臓病の関連を解明する臨床研究が進行していると記載している。
  23. FY2018-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組むとともに」

    尿アルカリ化剤の臨床研究支援を販売実績の拡大につなげる施策を再確認している。
  24. FY2018-Q2再掲有価証券報告書

    「これまで実施して来た痛風並びに高尿酸血症における酸塩基平衡改善の重要性の啓発活動に加え、近年、高尿酸血症や代謝性アシドーシスが慢性腎臓病を進展させること、アシドーシスに対するアルカリ化療法による慢性腎臓病の進展抑制効果等の報告が増加していることを踏まえ、更なるアルカリ化療法剤投与の重要性に関して普及活動を強化しています。」

    従来の酸塩基平衡改善の啓発に加え、慢性腎臓病の進展抑制に関する報告を踏まえた普及活動を継続している。
  25. FY2018-Q1再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組むとともに」

    尿アルカリ化剤の臨床研究支援を販売実績の拡大につなげる施策を再確認している。
  26. FY2017引き上げ有価証券報告書

    「これまで実施して来た痛風並びに高尿酸血症における酸塩基平衡改善の重要性の啓発活動に加え、近年、高尿酸血症や代謝性アシドーシスが慢性腎臓病を進展させること、アシドーシスに対するアルカリ化療法による慢性腎臓病の進展抑制効果等の報告が増加していることを踏まえ、更なるアルカリ化療法剤投与の重要性に関して普及活動を強化しています。」

    従来の啓発活動に加え、慢性腎臓病の進展抑制に関する報告を踏まえた普及活動の強化を明示している。
  27. FY2017-Q3再掲有価証券報告書

    「次に、高尿酸血症領域での取組みに関しましては、尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組むとともに」

    尿アルカリ化剤の臨床研究支援を販売実績の拡大につなげる施策を継続している。
  28. FY2017-Q2再掲有価証券報告書

    「ウラリット-U 配合散・配合錠」につきましては、酸塩基平衡の改善の重要性に関する啓発活動を進めるうえで診療科別戦略を実施し、腎臓内科、泌尿器科、代謝系内科を中心とした専門医から得られたアルカリ化剤投与の重要性を示すデータを活用するなど、普及活動を継続しています。」

    診療科別戦略、専門医データの活用、啓発活動を通じたウラリット普及を継続している。
  29. FY2017-Q1前進有価証券報告書

    「尿アルカリ化剤による慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究を支援し、これを販売実績の拡大に結び付けるべく取り組む」

    尿アルカリ化剤について、慢性腎臓病進展抑制等の臨床研究支援を販売拡大につなげる施策を明示した。
  30. FY2016初出有価証券報告書

    「腎臓内科、泌尿器科、代謝系内科等の専門医から得られた酸性尿改善及び酸塩基平衡改善の重要性を示すデータを活用しながら、医師・薬剤師などの医療関係者はもとより、患者さんへの有用な情報の発信をこれまで以上に強化し、引き続き同薬によるアルカリ化療法の啓発、認知向上に努めてまいります。」

    診療科別の専門医データ、医療関係者・患者への情報発信を普及活動の手段としている。
一緒に動いた変遷

「ジェネリック医薬品の品揃え拡充」は、この変遷が動いた32回のうち9回、同じ書類で同じ向きに動きました。

998665★123456
  1. ★この変遷
  2. 1ジェネリック医薬品の品揃え拡充9回
  3. 2NC-2600・NC-2800等の新薬候補開発の段階進捗9回
  4. 3重点医療機関へのMR活動と情報提供によるジェネリック採用拡大8回
  5. 4新規施設への設置拡大による臨床検査薬事業の成長6回
  6. 5ASEAN・中国を中心とする海外販売地域の拡大6回
  7. 6次世代臨床検査薬・測定装置の開発と上市5回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
日本ケミファの次の決算発表は2026-10-30の予定です。 決算プレビューを見る 直近でこの変遷が動いたのは2026-05-22の株主総会で、「前進」でした。
報道
この変遷に結びついた報道はまだありません。記事が同じ話題に触れると、ここに日付順で並びます。
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