ARIAD社買収によるオンコロジーポートフォリオ・パイプライン強化

「2024年３月、アイクルシグについて米国において適用拡大の承認を取得しました。2025年３月期におけるアイクルシグの売上収益は707億円となりました。」

「また、非小細胞肺がん治療剤「アルンブリグ」の売上は、日本および欧州における需要が堅調に推移したことにより、14億円増収（+45.9％）の45億円となりました。」

「2022年３月、当社は、「アルンブリグ」について、ALK融合遺伝子陽性（ALK陽性）の限局進行または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する単剤療法として、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）より承認を取得したことを公表しました。」

「2021年６月、当社は、「アルンブリグ」について国内でALK融合タンパクキット「ベンタナ OptiView ALK(D5F3)」を測定原理とした体外診断用医薬品である「ベンタナALK」がコンパニオン診断薬として追加承認されたことで、より幅広く、ALK陽性NSCLC患者に対して「アルンブリグ」による治療機会を提供できることとなりました。」

「2021年１月、当社は、「アルンブリグ」について、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする一次および二次以降の治療薬として、厚生労働省より製造販売承認を取得したことを公表しました。」

「2020年５月、当社は、「アルンブリグ」について、米国食品医薬品局（FDA）が承認した検査により診断された成人の未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性（ALK陽性）転移性非小細胞肺がん患者に対する治療薬としてFDAより承認を取得したことを公表しました。」

「2020年３月、当社は、「ALUNBRIG」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会（CHMP）が、ALK阻害薬による前治療歴のない成人の未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性（ALK陽性）進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する単剤療法として承認を推奨する肯定的見解を示したことを公表しました。」

「試験結果では、２年以上の追跡後も、「ALUNBRIG」は、全患者においても病状進行または死亡リスクを57％低下させることが示されました (HR: 0.43、95％CI: 0.31-0.61)。」

「2017年２月のアリアド・ファーマシューティカルズ Inc.の買収により獲得した白血病治療剤「アイクルシグ」と肺がん治療剤「ALUNBRIG」は、それぞれ56億円増収（＋24.1％）および24億円の増収（＋84.0％）となりました。」

「また、2017年２月のアリアド・ファーマシューティカルズ Inc.の買収により獲得した白血病治療剤「アイクルシグ」と肺がん治療剤「ALUNBRIG」は、それぞれ18億円増収（＋35.1％、実質ベース＋39.1％）および8億円増収（＋339.9％、実質ベース＋351.3％）と堅調に伸長しており、実質ベースのオンコロジーの売上収益の成長（＋6.7％）の45％は両剤の成長からもたらされました。」

「また、2017年２月のアリアド・ファーマシューティカルズ Inc.の買収により獲得した白血病治療剤「アイクルシグ」も231億円の売上を計上し、オンコロジーの売上成長に貢献しました。さらに、同買収により獲得した肺がん治療剤「ALUNBRIG」は、米国での販売を2017年５月に開始し、28億円の売上を計上しました。」

「当社グループは、米国時間の2017年２月16日付で、がん関連医薬品の研究開発、販売を行うアリアド・ファーマシューティカルズ Inc.（以下「アリアド社」）の議決権付株式の100%を現金を対価とする株式公開買付けおよび合併手続きにより取得いたしました。」

「ARIAD社の買収は非常に戦略的であり、固形がん分野への拡大と血液がん分野のさらなる強化によって、当社のグローバルなオンコロジーポートフォリオとパイプラインを変革します。2017年前半に米国での販売許可が見込まれるbrigatinibは、非小細胞肺がんに対する低分子ALK阻害薬であり、ベスト・イン・クラスとなる可能性、10億米ドルを超えるピーク年間売上の可能性に期待しています。」「本買収は、2018年度までに、当社の実質的なCore Earningsの成長に貢献する見込みです。」