協和キリン（4151）・施策前進
ziftomenibのKura Oncology社とのグローバル戦略提携
FY2024に初出。3回の記載のうち2回が「前進」で、最初の「前進」はFY2025-H1。直近の記載はFY2025。
3記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
ziftomenibのKura Oncology社とのグローバル戦略提携1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2025前進有価証券報告書
「KOMZIFTI（一般名：ziftomenib）について、2025年11月に米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得し、米国での販売を開始しました。」
ziftomenibの戦略提携後、米国承認取得と販売開始まで進展した。米国ではKura Oncology社との50：50のプロフィットシェアを行う。 - FY2025-H1前進有価証券報告書
「2025年３月にKura Oncology社が米国食品医薬品局（FDA）にNPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLに対する治療薬としてziftomenibの新薬承認申請を提出し、５月に受理されました。この申請は優先審査に指定され、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）で定める審査終了目標日が11月30日に設定されました。」
ziftomenibのグローバル提携後、米国での新薬承認申請、受理、優先審査指定まで進み、11月30日の審査終了目標日が設定された。 - FY2024初出有価証券報告書
「2024年11月、当社とKura Oncology社はziftomenibの販売と開発に関するグローバルにおける急性白血病を対象とした戦略的提携に関する契約を締結しました。」
急性骨髄性白血病等を対象とするziftomenibについて、Kura Oncology社と共同開発・米国共同販売・米国外独占販売の契約を締結した。契約一時金は330百万米ドルで、2024年12月末時点でAML第II相試験、ALL第I相試験、AML併用第I相試験を実施中である。