協和キリン（4151）・施策前進
tenapanorの日本開発・販売権の導入
FY2017に初出。7回の記載のうち5回が「前進」で、最初の「前進」はFY2019-Q1。直近の記載はFY2023。
7記載
7年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
tenapanor（KHK7791・フォゼベル）の日本導入・承認取得1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2023前進有価証券報告書
「９月に日本において透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とする製造販売承認を取得しました。」
Tenapanor（KHK7791、製品名フォゼベル）は、第Ⅱ相・第Ⅲ相試験を経て日本で製造販売承認を取得し、導入後の開発が承認段階に到達した。 - FY2023-Q3前進有価証券報告書
「◆９月に日本において透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とする製造販売承認を取得しました。」
tenapanor（KHK7791、製品名フォゼベル）について、第Ⅱ相・第Ⅲ相試験を経て、日本で製造販売承認を取得した。 - FY2021前進有価証券報告書
「ＫＨＫ7791 ・４月に日本において血液透析および腹膜透析施行中の高リン血症を対象とした第Ⅲ相試験を開始しました。」
tenapanorの日本開発について、第Ⅱ相試験開始から進み、血液透析・腹膜透析患者を対象とする第Ⅲ相試験を開始した。 - FY2019前進有価証券報告書
「事業における提携関係の強化のためのArdelyx, Inc.株の取得」
Tenapanorの導入元であるArdelyx, Inc.との提携関係強化のため、同社株式を取得したことを記載している。 - FY2019-Q3再掲有価証券報告書
「日本においてＮＨＥ３阻害剤ＫＨＫ7791（一般名：Tenapanor）の維持透析下の高リン血症を対象とした第Ⅱ相臨床試験を２月に開始しました。」
Tenapanorの日本での第II相臨床試験を2月に開始した状態を、後期開発品の開発状況として継続して記載している。 - FY2019-Q1前進有価証券報告書
「日本においてＮＨＥ３阻害剤ＫＨＫ7791（一般名：Tenapanor）の血液透析施行中の高リン血症を対象とした第Ⅱ相臨床試験を２月に開始しました。」
tenapanorの日本における開発・販売権導入後、血液透析患者の高リン血症を対象とする第Ⅱ相臨床試験を2月に開始した。 - FY2017初出有価証券報告書
「米国アーデリックス社より導入したtenapanorに係るライセンス契約一時金等の無形資産の取得による支出76億円等であります。」
米国アーデリックス社からtenapanorの日本における開発・販売に係る権利を導入し、ライセンス契約一時金等を支出した。