iPS細胞・再生医療事業の拡大

「また、同年5月には、再生医療等製品「セイビスカス®注」の日本国内における製造販売承認を取得しました。」

「ライフサイエンス事業では、米国子会社のFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.（以下、「FCDI」と記載します。）とOpsis Therapeutics,LLC（以下、「オプシス社」と記載します。）が、大手製薬企業Bayer（バイエル） AGの子会社であるBlueRock Therapeutics LP（以下、「ブルーロック社」と記載します。）に、iPS細胞を用いた網膜疾患治療法の開発・商業化に関するライセンスを供与することに合意しました。」

「ライフサイエンス事業では、培地の販売伸長や、創薬支援用の細胞販売が堅調に推移したことで売上が増加しました。培地市場は、抗体医薬品の需要増に伴い成長が続いています。当社は米国・欧州・日本のグローバル生産体制で、バイオ医薬品の研究開発・製造を強力にサポートしていきます。」

「ライフサイエンス事業では、米国子会社のFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.（以下、「FCDI」と記載します。）が、グローバルに事業展開するヘルスケア企業Novo Nordisk社と、治療用iPS細胞を利用できる権利を同社に供与する契約を締結しました。」

「2022年11月には、米国ノースカロライナ州に培地の生産拠点を新設することを発表しました。抗体医薬品の需要増や、細胞治療・遺伝子治療といった先端医療の発展に伴い、培地のグローバル市場は成長が続いています。当社は欧・米・日のグローバル生産体制で、バイオ医薬品の研究開発・製造を強力にサポートしていきます。」

「2022年３月には、細胞の増殖・分化・機能発現を促進するサイトカインの開発・製造・販売を行う米国バイオテック企業Shenandoah Biotechnology, Inc.を買収しました。この買収により、培地とサイトカイン等を組み合わせた細胞培養関連製品の研究開発と顧客提案力をさらに強化し、市場が急伸する細胞治療薬の研究開発・製造支援ビジネスを拡大していきます。」

「2022年４月には、米国バイオベンチャーAtara Biotherapeutics, Inc.の細胞治療薬製造拠点の買収が完了しました。今後、遺伝子改変細胞治療薬をはじめとする細胞治療薬の受託ビジネスを本格的に展開し、バイオ医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を図っていきます。」

「今回の買収完了に伴い、富士フイルム㈱の米国子会社で培地のリーディングカンパニーであるFUJIFILM Irvine Scientific, Inc.の子会社としてシェナンドーア社を始動させました。今後、FISIの培地技術とシェナンドーア社が有する、サイトカインの開発ノウハウを組み合わせて、目的の機能を発現する細胞を効率的に培養できる細胞治療用培地を開発していきます。」

「2021年12月には、中国における培地ビジネスを拡大するため、蘇州高新区に培地のカスタマイズサービス拠点「Innovation & Collaboration Center」の開設を発表しました。また、同月に、培地の生産能力を増強するため、オランダで新工場を稼働させました。日米欧３拠点のグローバル生産体制で、顧客の創薬・医薬品製造をより強力にサポートしていきます。」

「2021年９月に再生医療ベンチャーCynata Therapeutics Limited（以下、「Cynata社」と記載します。）と、両社の強み・リソースを最大限に活用できる協業の枠組みで基本合意したことを発表しました。本合意に基づき、当社は、Cynata社が開発を進めるiPS細胞由来の再生医療製品のパイプラインを対象に、治験薬製造及び商業生産を受託する予定です。」

「FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.（米国）（以下、「FCDI」と記載します。）及びその子会社Opsis Therapeutics, LLC（米国）（以下、「オプシス社」と記載します。）と、大手製薬企業Bayer AGの子会社であるBlueRock Therapeutics LPは、iPS細胞を用いた眼疾患治療法の研究開発における戦略的提携に合意しました。今回の戦略的提携にあたって締結した契約の条件に基づき、FCDIとオプシス社は、３件の網膜疾患治療プログラムの開発に関して、契約一時金と研究開発及び治験薬製造の一部に係る資金を受領します。また、開発及び販売の進捗に応じたマイルストーンと、10％前後を料率とする販売ロイヤリティを治療プログラム毎に受け取る権利を有しています。」

「2021年３月には、バイオ医療領域の事業ポートフォリオ最適化の一環として、㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの全保有株式を、帝人㈱へ譲渡しました。自社の強みを最大化できる細胞・培地にフォーカスして、創薬支援事業のさらなる強化を図るとともに、今後、市場が立ち上がり大きな成長が見込まれる細胞治療薬において、パートナーと連携した効率的な研究開発や、開発受託事業の拡大を進めていきます。」

「当社の完全子会社である富士フイルム㈱は、帝人㈱（以下、「帝人」と記載します。）との間で、当社グループの連結子会社である㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（以下、「J-TEC」と記載します。）の普通株式に対して、帝人が実施する公開買付（本公開買付）に、保有するJ-TECの普通株式の全てを応募する旨の公開買付応募契約を2021年１月29日に締結しました。帝人は2021年２月１日に本公開買付を開始しました。本公開買付は2020年度中に成立し、J-TECは当社グループの連結子会社から外れる予定です。」

「2020年11月に、FCDIは治療用iPS細胞の提供、及びiPS細胞作製技術に関する特許ライセンスの供与を本格的に開始しました。その第一弾として、再生医療製品の開発を対象に、iPS細胞作製技術に関する特許ライセンスを全世界で非独占的に使用できる権利をLonza Walkersville, Inc.に許諾しました。」

「2020年９月には、㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングが、角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした自家培養口腔粘膜上皮（開発名：COMET01）の製造販売承認申請を行いました。」

「また、2020年３月よりFCDIでは、治療用iPS細胞の新生産施設「Innovation Facility for Advanced Cell Therapy（i-FACT）」の稼働を開始しました。」

「2019年７月には、当社米国子会社で、iPS細胞の開発・製造のリーディングカンパニーであるFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.と、米国有力ベンチャーキャピタルのVersant Venture Management, LLCが設立したCentury Therapeutics, Inc.が、他家iPS細胞を用いた次世代がん免疫治療薬の開発を開始することを発表しました。本開発には大手製薬企業のBayer AGも参画します。」

「また、2019年６月には、再生医療ベンチャーの(株)JUNTEN BIO、及びPuREC(株)に出資を行うことを発表しました。富士フイルムグループ各社の技術・ノウハウをベースに、ベンチャー企業の先進的な技術を加えて、再生医療の早期産業化に貢献していきます。」

「また、米国子会社FUJIFILM Cellular Dynamics,Inc.は、2019年１月より、アルツハイマー型認知症等の神経疾患領域において、ヒト生体に近い環境で新薬の評価が可能な創薬支援用iPS細胞由来分化細胞「iCell® Microglia（アイセル ミクログリア）」の販売を開始しました。」

「また、米国子会社FUJIFILM Cellular Dynamics,Inc. において、総額約25億円を投資して、cGMP*に対応した、治療用iPS細胞の生産施設を新設することを決定しました。日米２拠点で、治療に用いる再生医療製品が生産可能な体制を構築し、再生医療の早期産業化に貢献していきます。」

「また、名古屋市立大学との共同研究により、薬物の吸収性評価に最適なヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞の開発に成功しました。今後のiPS細胞を用いた創薬支援の普及に貢献します。」

「再生医療事業では、2018年６月に培地のリーディングカンパニー「Irvine Scientific Sales Company, Inc.」「㈱アイエスジャパン」を連結子会社化し、売上が増加しました。また、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング㈱は、名古屋大学・信州大学とCAR-T細胞の低コスト製造技術の特許ライセンス契約を締結し、本技術を用いてCD19陽性ALLを対象とした自家細胞由来の治療薬を国内で開発・製造・販売する独占的実施権を取得。再生医療製品のパイプライン拡充を進めます。」

「再生医療事業では、武田薬品工業㈱に対して、iPS細胞由来心筋細胞を用いた再生医療製品の全世界での共同事業化に関する優先交渉権を付与する契約を締結しました。」

「再生医療事業では、㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（以下、「J-TEC」と記載します。）の自家培養表皮「ジェイス」が、2016年12月より先天性巨大色素性母斑に適応拡大した効果もあり、受注が好調に推移し、売上に貢献しました。」

「また、再生医療で重要な役割を果たす「培地・サイトカイン」に高い技術を持つ和光純薬工業㈱を連結子会社化したことで、iPS細胞の開発・製造の世界的なリーディングカンパニーである米国Cellular Dynamics International, Inc.やJ-TEC、そして「足場材（リコンビナントペプチド）」で強みを持つ富士フイルムとあわせ、再生医療に重要な三要素である「細胞」「培地・サイトカイン」「足場材」をグループ内で一体として開発できる体制が整いました。」

「富士フイルム㈱は、他家iPS細胞由来の間葉系幹細胞を効率的に大量生産できる技術を確立しているオーストラリアの再生医療ベンチャーCynata Therapeutics Limited（以下、「Cynata社」と記述します。）への出資を行い、Cynata社は平成29年５月にCDI社が提供した他家iPS細胞由来の間葉系幹細胞を用いた再生医療製品の臨床試験を開始しました。」

「再生医療事業では、iPS細胞の開発・製造の世界的なリーディングカンパニーである米国Cellular Dynamics International, Inc.（以下、「CDI社」と記述します。）が、米国国立眼科研究所（National Eye Institute）と、他家iPS細胞を用いた加齢黄斑変性の治療に関する共同研究開発契約を締結しました。さらに、網膜疾患治療の世界的権威であるDr. David Gammと他家iPS細胞を用いた網膜疾患の治療法を開発する新会社を米国に設立しました。また、平成28年９月に、CDI社はiPS細胞を安全かつ効率的に作製する技術に関する特許を米国やオーストラリアに続き、日本でも取得しました。今回の特許取得を契機に、当社のエンジニアリング技術やグループ会社の㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの品質マネジメントシステム等、グループのシナジーを発揮させ、iPS細胞の受託生産ビジネスを拡大させていきます。」

「再生医療事業では、iPS細胞の開発・製造の世界的なリーディングカンパニーである米国Cellular Dynamics International, Inc.が、米国国立眼科研究所（National Eye Institute）と、他家iPS細胞を用いた加齢黄斑変性の治療に関する共同研究開発契約を締結しました。さらに、網膜疾患治療の世界的権威であるDr. David Gammと他家iPS細胞を用いた網膜疾患の治療法を開発する新会社を米国に設立しました。今後も、アカデミアや研究機関等とも連携した研究開発を行い、さらなる事業拡大を図っていきます。」

「前年度に連結子会社化したiPS細胞の開発・製造の世界的なリーディングカンパニーである米国Cellular Dynamics International, Inc.が、米国国立眼科研究所（National Eye Institute）と、他家iPS細胞を用いた加齢黄斑変性の治療に関する共同研究開発契約を締結しました。今後も、アカデミアや研究機関等とも連携した研究開発を行い、さらなる事業拡大を図っていきます。」

「再生医療事業では、iPS細胞の開発・製造の世界的なリーディングカンパニーである米国Cellular Dynamics International, Inc.を平成27年５月に連結子会社化するとともに、平成27年10月に国内でiPS細胞ビジネスを展開するセルラー・ダイナミクス・インターナショナル・ジャパン㈱を設立しました。当社の連結子会社である㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングとともに、シナジーを発揮し、製品開発の加速及び事業領域の拡大を進めていきます。」