FY2026-H1初出有価証券報告書
「2026年１月８日、当社グループは、サンセラ・ファーマシューティカルズ・ホールディングと、日本、韓国、オーストラリアおよびニュージーランドにおけるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬vamorolone（海外製品名AGAMREE®）の開発、製造および商業化に関するライセンス契約締結を発表しました。vamoroloneは、遺伝性の神経筋疾患であるDMDに対する治療薬として、米国、欧州連合、英国および中国においてAGAMREE®の名称で承認・販売されております。vamoroloneの導入により、当社の希少疾患・スペシャリティ領域におけるポートフォリオに、日本および一部のアジア太平洋地域でDMDとともに生きる患者さまやご家族、介護者の皆さまが抱える大きなアンメットニーズに応えうる、後期開発段階の候補品が加わりました。」
Santhera社との契約により、vamoroloneについて日本、韓国、オーストラリア及びニュージーランドでの独占的な開発・製造・商業化権を取得した。4,000万米ドルのアップフロント対価を現金3,000万米ドルと戦略的株式投資1,000万米ドルで支払い、販売・規制上のマイルストン最大1億6,500万米ドル及び段階的ロイヤルティの条件が示された。韓国では2026年中の承認申請を予定し、同年6月には希少疾病用医薬品指定及び優先審査制度指定を取得した。