外部委託製造への依存と供給不足リスク
FY2016に初出。6回の記載のうち3回が「再掲」。直近の記載はFY2025。
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2020年。20社中4社が悪化側に。
直近の記載が「対処」なのは、ほかに4社。
- FY2025対処有価証券報告書
「また、承認された場合の製品の原薬製造、供給について、ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社と契約を締結し、製品供給体制を構築しました。」
HGF遺伝子治療用製品について、ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社との原薬製造・供給契約を締結し、製品供給体制を構築したことで、外部供給依存に関する対応が具体化した。 - FY2025-H1対処有価証券報告書
「また、同製品の原薬供給体制の確立に向けて、ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社と協議を進めております。」
HGF遺伝子治療用製品の原薬供給体制の確立に向け、ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社との協議を進めており、外部供給依存リスクへの対応策を示している。 - FY2021再掲有価証券報告書
「当社グループは、製品及び治験薬等を自社で製造しておらず、他社からの供給に依存しております。従って、製品や治験薬等について、何らかの要因により、品質上の問題が生じたり、もしくは予定通りに必要な数量を確保できない場合には、開発に遅れが生じたり、製品供給の不足により当社グループの業績が影響を受けたりする可能性があります。」
製品及び治験薬を自社製造せず、外部委託先からの供給に依存することによる品質・供給不足リスクを再確認している。 - FY2019再掲有価証券報告書
「当社グループは、製品及び治験薬等を自社で製造しておらず、他社からの供給に依存しております。従って、製品や治験薬等について、何らかの要因により、品質上の問題が生じたり、もしくは予定通りに必要な数量を確保できない場合には、開発に遅れが生じたり、製品供給の不足により当社グループの業績が影響を受けたりする可能性があります。」
製品及び治験薬を自社製造せず、外部委託先からの供給に依存することによる品質・供給不足リスクを再確認している。 - FY2017再掲有価証券報告書
「当社グループは、製品及び治験薬等を自社で製造しておらず、他社からの供給に依存しております。従って、製品や治験薬等について、何らかの要因により、品質上の問題が生じたり、もしくは予定通りに必要な数量を確保できない場合には、開発に遅れが生じたり、製品供給の不足により当社グループの業績が影響を受けたりする可能性があります。」
製品及び治験薬等を自社製造せず外部供給に依存することによる品質・供給不足リスクを再確認している。 - FY2016初出有価証券報告書
「当社グループは、製品及び治験薬等を自社で製造しておらず、他社からの供給に依存しております。従って、製品や治験薬等について、何らかの要因により、品質上の問題が生じたり、もしくは予定通りに必要な数量を確保できない場合には、開発に遅れが生じたり、製品供給の不足により当社グループの業績が影響を受けたりする可能性があります。」
製品及び治験薬等を自社製造せず、外部委託先からの供給に依存することによる品質・供給不足リスクを記載している。