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協和キリン(4151)・施策前進

富士フイルムとのバイオシミラー事業とFKB327・FKB238の国際開発

FY2016に初出。3回の記載のうち2回が「前進」で、最初の「前進」はFY2017。直近の記載はFY2018。

3記載
3年にわたる
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動きの推移
前進継続後退悪化初出FY2016前進FY2017 – FY20182017: 120172018: 120182019: 12019
同じテーマの他社
バイオ後続品の共同開発・製品化3社が書いているテーマ・逆風0社・追い風7社

直近の記載が「前進」なのは、ほかに1社。

尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2018前進有価証券報告書

    「富士フイルム㈱との合弁事業であるバイオシミラー事業は、9月に成人の慢性自己免疫疾患及び小児の免疫疾患の治療薬として、欧州委員会からヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤アダリムマブのバイオシミラーの医薬品販売承認を取得し、販売提携会社であるマイラン社より販売が開始されております。」

    アダリムマブ・バイオシミラーについて、欧州承認取得と販売開始まで進展した。ベバシズマブ・バイオシミラーの国際共同治験も継続している。
  2. FY2017前進有価証券報告書

    「アダリムマブのバイオシミラーを欧州で申請し、承認取得及び販売戦略を含めた事業提携にも鋭意取り組んでおります。また、アストラゼネカ社と提携したベバシズマブのバイオシミラーについても、国際共同治験が順調に進捗しております。」

    FKB327について欧州申請まで進み、FKB238についても国際共同治験の進捗を引き続き記載している。
  3. FY2016初出有価証券報告書

    「富士フイルム株式会社との合弁事業であるバイオシミラー事業は、高品質でコスト競争力にも優れた医薬品の世界市場への展開を目指した開発を進めております。アダリムマブのバイオシミラー医薬品FKB327では、販売戦略を含めた事業提携にも鋭意取り組んでおり、今後、欧米での申請作業を進めてまいります。また、アストラゼネカ社と提携したベバシズマブのバイオシミラー医薬品FKB238についても、国際共同治験が順調に進捗しております。」

    富士フイルムとの合弁を基盤に、FKB327の欧米申請準備とFKB238の国際共同治験を進めている。
一緒に動いた変遷

「後期開発品の国際臨床開発・承認申請」は、この変遷が動いた3回のうち2回、同じ書類で同じ向きに動きました。

2222★1234
  1. ★この変遷
  2. 1後期開発品の国際臨床開発・承認申請2回
  3. 2研究開発費増加による利益圧迫2回
  4. 32016-2020年中期経営計画におけるコア営業利益2回
  5. 4タイ・ラヨン工場のアミノ酸製造設備拡充2回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
協和キリンの次の決算プレビューはまだありません。
報道
この変遷に結びついた報道はまだありません。記事が同じ話題に触れると、ここに日付順で並びます。
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