アイスーリュイのじん肺適応症開発
FY2019-Q2に初出。13回の記載のうち11回が「前進」で、最初の「前進」はFY2020-Q2。直近の記載はFY2026-H1。
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
- FY2026-H1前進有価証券報告書
「・じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中（2026年第４四半期に試験完了予定）」
じん肺適応の第3相臨床試験を継続し、2026年第4四半期の試験完了予定を明示した。 - FY2025前進有価証券報告書
「じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中（被験者登録完了）」
じん肺適応症の第3相臨床試験について、継続中という状態から被験者登録完了の段階へ進んだ。 - FY2024-Q1再掲有価証券報告書
「じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中」
アイスーリュイのじん肺適応について、第3相臨床試験継続中との説明を再掲している。 - FY2023-Q1前進有価証券報告書
「アイスーリュイの適応をじん肺に拡大する臨床試験は、2022年６月から第Ⅲ相に入っております。2022年末から2023年初頭の中国における新型コロナウイルス蔓延の影響が多少ありましたが、現時点では被験者の登録も再開しております。」
じん肺適応症の第Ⅲ相試験は2022年6月開始後、新型コロナウイルスの影響を受けたものの、被験者登録が再開した。 - FY2022-Q2前進有価証券報告書
「BCはアイスーリュイの製造・販売に加え、2022年６月13日に開示いたしました「じん肺治療薬ピルフェニドンカプセル（Ｆ647）の第Ⅲ層臨床試験における最初の被験者登録について」のお知らせどおり、アイスーリュイの適応拡大などの研究開発活動も着実に進展しております。」
アイスーリュイのじん肺適応症について、第Ⅲ相臨床試験の倫理委員会承認後に、最初の被験者登録が行われたことを開示した。 - FY2022-Q1前進有価証券報告書
「当社グループは、2022年１月にアイスーリュイのじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の承認を倫理委員会から取得し、2022年中に最初の被験者を登録する計画であります。」
じん肺適応症について、2022年1月に第Ⅲ相臨床試験の倫理委員会承認を取得し、2022年中の最初の被験者登録を計画する段階へ進んだ。 - FY2021-Q3前進有価証券報告書
「当社グループは、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第３相臨床試験を開始して参ります。」
じん肺適応症について、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第3相臨床試験の開始に向けた段階を示している。 - FY2021-Q2前進有価証券報告書
「当社グループは、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第３相臨床試験を開始して参ります。」
じん肺適応症について、病院との提携と治験実施計画書の決定を経て、第3相臨床試験の開始に向けた準備段階へ進んだ。 - FY2020-Q2前進有価証券報告書
「北京コンチネント薬業有限公司は、病院と提携して治験実施計画書を策定し、第３相臨床試験の準備を進めて参ります。」
じん肺適応症について、北京コンチネントが病院と提携して治験実施計画書を策定し、第3相臨床試験の準備を進める段階となった。 - FY2019-Q2初出有価証券報告書
「2019年５月、当社グループは、アイスーリュイの適応症として、じん肺治療薬としての治験許可（IND）申請に対する承認をNMPAより取得しました。北京コンチネントは、この試験の実施要項を定め、臨床試験を開始するために病院との提携を速やかに進めて参ります。」
アイスーリュイについて、じん肺を新たな適応症としてNMPAからIND承認を取得し、実施要項の策定と病院との提携を進めて臨床試験を開始する方針を示している。