Development of New Testing Technologies and Products for POCT and Improvements to Existing Products
First written in FY2016-Q2. 15 of 29 entries say "Advanced", first in FY2020-Q3. Latest entry: 2026-08-12.
4 other companies' latest entry also says "Advanced".
- FY2026-H1AdvancedAnnual report
「遺伝子POCT検査機器試薬システムにつきましては、2026年７月よりNHPH（ピロリ菌以外のヘリコバクター属菌の総称）を網羅的に検出できる「スマートジーン NHPH」を研究用試薬として、2026年８月より百日咳菌核酸キット「スマートジーン 百日咳」を発売いたします。また、2025年６月に国内製造販売承認を取得した、ヘリコバクターピロリ核酸キット「スマートジーン H.pylori S」についても、引き続き発売に向け準備を進めております。」
スマートジーンシリーズについて、NHPH研究用試薬の2026年7月提供、百日咳菌核酸キットの2026年8月発売、H.pylori Sの発売準備を具体的に記載している。 - 2026-05-13AdvancedEarnings
「The Bordetella pertussis nucleic acid kit is also awaiting manufacturing and marketing approval, and we aim to launch it as soon as possible.」
The Bordetella pertussis nucleic acid kit has progressed from the application stage described previously to the stage of awaiting manufacturing and marketing approval. - FY2025AdvancedAnnual report
「Most recently, in June 2025 we obtained manufacturing and marketing approval for the non-invasive Smart Gene H. pylori S nucleic acid kit, which uses stool as the specimen, and in October of the same year we filed an application for manufacturing and marketing approval of a Bordetella pertussis nucleic acid kit.」
遺伝子POCTの新検査項目について、2025年6月にH.pylori Sの承認を取得し、同年10月に百日咳菌核酸キットの承認申請を行った。 - 2026-03-05AdvancedGeneral Meetings of Shareholders
「In October 2025, we filed an application with the Ministry of Health, Labour and Welfare for manufacturing approval as an in vitro diagnostic product for a Bordetella pertussis nucleic acid kit as a new test item. Going forward, we will continue to focus on developing new test items for the Smart Gene series, while also pursuing further reductions in testing time and developing a genetic multiplex testing system as a next-generation genetic POCT testing device.」
For the Smart Gene series, the company records a new development stage: filing an application for manufacturing approval of a Bordetella pertussis nucleic acid kit, in addition to obtaining approval for and preparing to launch a Helicobacter pylori nucleic acid kit. - FY2025-H1AdvancedAnnual report
「また、遺伝子POCT検査機器試薬システムにつきましては、2025年６月、ヘリコバクターピロリ核酸キット「スマートジーン H.pylori S」の国内製造販売承認を取得し、発売に向けて準備を進めております。」
遺伝子POCT分野で新たなヘリコバクター・ピロリ核酸キットについて、2025年6月に国内製造販売承認を取得し、発売準備段階まで進展した。 - FY2024-H1RestatedAnnual report
「また、遺伝子POCT検査機器試薬システムにつきましては、スマートジーンシリーズの新たな検査項目の開発に注力するとともに、次世代の遺伝子POCT検査装置として、測定時間のさらなる迅速化や遺伝子マルチ検査システムの開発にも取り組んでおります。」
スマートジーンの新検査項目開発、測定時間のさらなる迅速化、遺伝子マルチ検査システム開発への取組みを引き続き記載している。 - FY2023-Q3RestatedAnnual report
「また、遺伝子POCT検査機器試薬システムにつきましては、スマートジーンシリーズの新たな検査項目の開発に注力するとともに、次世代の遺伝子POCT検査装置として、測定時間のさらなる迅速化や遺伝子マルチ検査システムの開発にも取り組んでおります。」
スマートジーンの新検査項目開発、測定時間の短縮、遺伝子マルチ検査システム開発を継続している。 - FY2023-Q1AdvancedAnnual report
「他方では、クイックチェイサー Immuno ReaderⅡ等を用いる高感度検出キット（銀増幅イムノクロマト法）として、2023年１月に新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を同時に検出する「クイックチェイサー Auto SARS-CoV-2/Flu」を発売するなど、クイックチェイサー Auto シリーズの検査項目の拡充を図りました。」
クイックチェイサーAutoシリーズについて、2023年1月に新型コロナウイルス抗原とインフルエンザ抗原の同時検出キットを発売し、検査項目を拡充した。 - FY2022AdvancedAnnual report
「この課題に対応すべく、同装置を用いる新たな遺伝子POCT検査項目の開発・製品化を進め、当事業年度においては、インフルエンザウイルス核酸キット「スマートジーン Flu A,B」、院内感染による下痢症の感染防御に貢献するCDトキシン核酸キット「スマートジーン CD トキシンB」、胃がん発症の原因となるヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出キット「スマートジーン H.pylori G」の発売を開始しました。」
Smart Geneを用いる新たな遺伝子POCT検査項目について、インフルエンザ、CDトキシン、ヘリコバクター・ピロリ及びクラリスロマイシン耐性遺伝子の各キットを当事業年度に発売開始した。 - FY2022-Q3AdvancedAnnual report
「また、既に製造販売承認を取得していた「スマートジーン H.pylori G」につきましては、同年11月の発売を目指し保険収載の手続きを進めるなど、スマートジーンシリーズの検査項目の拡充にも注力いたしました。」
Smart Geneシリーズについて、既に承認取得済みのH.pylori Gを同年11月に発売する目標を掲げ、保険収載手続きを進める段階まで検査項目の拡充を進めている。 - FY2022-Q2AdvancedAnnual report
「また、「全自動遺伝子解析装置 Smart Gene」を用いるスマートジーンシリーズの新たな検査項目として、2022年１月、インフルエンザウイルス核酸キット「スマートジーン Flu A,B」、同年２月、クロストリジウム・ディフィシル核酸キット「スマートジーン CD トキシンB」の発売を開始いたしました。」
Smart Geneを用いるスマートジーンシリーズについて、インフルエンザウイルス核酸キットを2022年1月、クロストリジウム・ディフィシル核酸キットを同年2月に発売開始し、新たな検査項目を追加した。 - FY2021-Q2AdvancedAnnual report
「また、2021年３月より、高感度感染症迅速診断システム「クイックチェイサー Immuno Reader シリーズ」の専用試薬として、新型コロナウイルス抗原キット「クイックチェイサー Auto SARS-CoV-2」の発売を開始いたしました。さらに、同年４月より、クイックチェイサーシリーズの専用機器として検査結果を自動で判定できるデンシトメトリー分析装置「スマートQCリーダー」の発売を開始いたしました。」
新型コロナウイルス抗原キットに加え、検査結果を自動判定する専用機器スマートQCリーダーの発売開始を記載している。 - FY2021-Q1AdvancedAnnual report
「このようななか、当社は、2021年初めより「全自動遺伝子解析装置 Smart Gene」の出荷を再開し、累計販売台数の増加に伴い需要が増加した「スマートジーン新型コロナウイルス検出試薬」の安定供給に注力いたしました。」
Smart Geneの出荷を2021年初めより再開し、装置の累計販売台数増加に伴って需要が増加した新型コロナウイルス検出試薬の安定供給に注力したと記載している。 - FY2020AdvancedAnnual report
「このようななか、当社は新型コロナウイルス感染症の検査体制の拡充に寄与し、感染拡大防止に貢献することが診断薬メーカーの使命と捉え、「全自動遺伝子解析装置 Smart Gene」を用いた新型コロナウイルスの検出試薬の早期開発に取り組み、2020年８月より同試薬の発売を開始いたしました。また、同試薬の安定供給を図るべく設備投資を行い、増産体制を整備いたしました。」
新型コロナウイルス検出試薬の発売後、安定供給に向けた設備投資と増産体制の整備まで進展したことを通期で記載している。 - FY2020-Q3AdvancedAnnual report
「Against this backdrop, to help expand COVID-19 testing capacity and prevent the spread of infection, we began developing a COVID-19 genetic POCT test kit in March 2020 using the Smart Gene fully automated genetic analyzer (PCR method), and began selling the Smart Gene COVID-19 Detection Reagent (research-use reagent), which was eligible for coverage under public health insurance, on 19 August of the same year.」
Reports that development of a genetic POCT test kit for COVID-19 began in March 2020, followed by the launch of the detection reagent on 19 August. - FY2019-Q2RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
新しい検査技術・新製品の開発および既存製品の改善・改良を継続している。 - FY2019-Q1RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
POCT向け新検査技術・新製品の開発と既存製品の改善改良を継続している。 - FY2018-Q3RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
POCT向け新検査技術・新製品の開発および既存製品の改善・改良を継続している。 - FY2018-Q2RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
新しい検査技術・新製品の開発および既存製品の改善・改良を継続している。 - FY2018-Q1RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
新しい検査技術・新製品の開発と既存製品の改善・改良を継続している。 - FY2017RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
新検査技術・新製品の開発および既存製品の改善改良を継続している。 - FY2017-Q3RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
POCT向け新検査技術・新製品の開発と、既存製品の改善・改良を継続している。 - FY2017-Q2RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
POCT向け新検査技術・新製品の開発および既存製品の改善改良を継続している。 - FY2017-Q1RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
POCT向け新技術・新製品の開発と既存製品の改善改良を継続している。 - FY2016RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。」
新検査技術・新製品の開発および既存製品の改善改良を継続する方針を再掲している。 - FY2016-Q3RestatedAnnual report
「このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるため、POCTメーカーとして新しい検査技術の開発や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善改良にも尽力してまいりました。」
POCTメーカーとして新技術・新製品の開発と既存製品の改善改良を継続する方針を再掲している。 - FY2016-Q2First statedAnnual report
「To meet the diverse needs of healthcare providers, we have promoted the development of new testing technologies and products as a POCT manufacturer while also working to improve and enhance our existing products.」
Identifies the development of new technologies and products, together with improvements to existing products, as measures to address healthcare providers' needs.