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CYBERDYNE(7779)・施策再掲

HAL医療用の日本での承認・公的医療保険適用

FY2016に初出。9回の記載のうち5回が「実績引用」で、最初の「実績引用」はFY2017-Q1。直近の記載はFY2024-Q3。

9記載
9年にわたる
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動きの推移
前進継続後退悪化実績引用FY2017-Q3 – FY20182016: 320162017: 320172018: 120182019: 020192020: 020202021: 020212022: 020222023: 120232024: 1
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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2024-Q3再掲有価証券報告書

    「脊髄疾患に関しては、ウィルス性のHTLV-1関連脊髄症(HAM)および遺伝性の痙性対麻痺の2疾患について、2022年10月に適応追加の承認を取得し、2023年10月に厚生労働省より保険適用の通知が発出されました。」

    HAM及び遺伝性痙性対麻痺について、適応追加承認後に2023年10月の保険適用通知が発出されたことを再確認している。
  2. FY2024-Q2前進有価証券報告書

    「脊髄疾患に関しては、ウィルス性のHTLV-1関連脊髄症(HAM)および遺伝性の痙性対麻痺の2疾患について、2022年10月に適応追加の承認を取得し、2023年10月に厚生労働省より保険適用の通知が発出されました。」

    HAM及び遺伝性痙性対麻痺について、適応追加承認後、2023年10月に厚生労働省から保険適用の通知が発出され、国内公的保険適用の段階へ進んだ。
  3. FY2018実績引用有価証券報告書

    「2016年1月に世界で初めて公的医療保険適用が決定し、2016年9月より神経・筋難病疾患の患者に対する公的医療保険による診療が開始されています。」

    日本での公的医療保険適用と2016年9月の診療開始を、国内導入および適用拡大の前提となる実績として引用している。
  4. FY2018-Q2実績引用有価証券報告書

    「医療用HAL®下肢タイプ(両脚モデル)は、2016年9月に神経筋難病疾患に対する公的な医療保険診療が開始されて以降、国内拠点病院を中心に導入が進んでいます。」

    2016年9月に開始した日本の公的医療保険診療を、国内拠点病院への導入拡大の前提となる実績として引用している。
  5. FY2017実績引用有価証券報告書

    「2016年9月2日から世界で初めて公的な医療保険診療が開始されました。」

    日本での公的医療保険診療開始を、医療事業の前提となる実績として引き続き引用している。
  6. FY2017-Q3実績引用有価証券報告書

    「医療用HAL®(両脚モデル)について、2016年4月25日に厚生労働省が神経筋難病疾患に対する医療用HAL®を用いた治療に係る技術料等の保険点数解釈を公表し、ロボット治療として世界で初めて公的医療保険の償還価格が決定するとともに、2016年9月2日から世界で初めて公的な医療保険診療が開始しました。」

    日本での公的医療保険の償還価格決定と保険診療開始を、医療事業の前提となる実績として再度引用している。
  7. FY2017-Q2前進有価証券報告書

    「2016年4月25日に厚生労働省が神経筋難病疾患に対する医療用HAL®を用いた治療に係る技術料等の保険点数解釈を公表し、ロボット治療として世界で初めて公的医療保険の償還価格が決定するとともに、2016年9月2日から世界で初めて公的な医療保険診療が開始しました。」

    公的医療保険の償還価格決定に続き、2016年9月2日から公的保険診療が開始した。
  8. FY2017-Q1実績引用有価証券報告書

    「2016年4月25日に厚生労働省が神経筋難病疾患に対するHAL®医療用(下肢タイプ)を用いた治療に係る技術料等の保険点数解釈を公表し、ロボット治療として世界で初めて公的医療保険の償還価格が決定しました。」

    日本での公的医療保険の償還価格決定を、当四半期の事業説明でも実績として引用している。
  9. FY2016達成有価証券報告書

    「平成27年11月25日に神経・筋難病疾患に対する「新医療機器」として厚生労働省より日本における製造販売承認を取得し、平成28年4月25日に厚生労働省がHAL®医療用(下肢タイプ)を用いた治療に係る技術料等の保険点数解釈を公表し、ロボット治療として世界で初めて公的医療保険の償還価格が決定しました。」

    日本での製造販売承認と公的医療保険の償還価格決定を、完了した出来事として記載している。診療報酬は一回あたり最大85,100円〜49,600円とされている。
一緒に動いた変遷

「人支援産業の国際事業展開と市場開拓」は、この変遷が動いた9回のうち2回、同じ書類で同じ向きに動きました。

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  1. ★この変遷
  2. 1人支援産業の国際事業展開と市場開拓2回
  3. 2対象疾患の拡大に向けた国内外臨床試験2回
  4. 3米国FDA承認の取得と保険適用の推進2回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

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