レナサイエンス（4889）・リスク長寿領域特有の薬事・償還課題を明示
薬事法令・承認基準の変更による研究開発遅延・追加負担
FY2022に初出。3回の記載のうち1回が「再掲」。直近の記載はFY2026。
3記載
5年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医薬品・再生医療等製品の薬事規制対応・承認取得・上市遅延の不確実性37社が書いているテーマ・逆風40社・追い風0社
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2022年。16社中3社が悪化側に。
直近の記載が「その他」なのは、ほかに0社。
尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
比べている37社のうち14社を表示しています。上の文は37社すべてから計算しています。全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026長寿領域特有の薬事・償還課題を明示有価証券報告書
「「老化」を医療保険上の単独の適応症として定義し、一般的な疾患のように明確な診断基準や評価指標で医薬品として開発することは困難です。ですから、事業化にあたっては薬事規制、臨床試験デザイン、保険償還制度、ビジネス・モデルといった様々な課題が存在しています。」
薬事法令一般の変更リスクに加えて、抗加齢・長寿領域では老化を単独適応症として扱うこと、臨床評価、保険償還、事業モデルに固有の課題があると明示した。 - FY2023再掲有価証券報告書
「医薬品、医療機器及びプログラム医療機器の開発・販売等事業は、年単位の長期間にわたる事業であり、その間にこれらの法律・法令・基準等が大きく改定される可能性があります。」
長期開発中の薬事法令・基準変更により、開発体制変更、追加試験、遅延や追加資金が生じるリスクを再掲している。 - FY2022初出有価証券報告書
「医薬品等の開発・販売等事業は、年単位の長期間にわたる事業であり、その間にこれらの法律・法令・基準等が大きく改定される可能性、これら法令等が変更される可能性があります。」
長期開発中の法令・基準変更により、組織、製造方法、開発手法、臨床試験の変更や追加資金が必要となるリスクを記載している。