アンジェス（4563）・施策削除
薬剤塗布型PTAバルーンの承認申請準備
FY2016-Q2に初出。3回の記載のうち2回が「前進」で、最初の「前進」はFY2016-Q2。直近の記載はFY2016。
3記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
薬剤塗布型PTAバルーンの臨床試験結果による開発中止1社が書いているテーマ・逆風1社・追い風0社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2016削除有価証券報告書
「データ解析の結果、本製品の治療群と既存のPTAバルーンカテーテル群の間で主要評価項目について統計学的な有意差は得られなかったため、本製品の開発を中止することを決定し、提携先であったメディキット株式会社との共同開発契約を終了したことを平成28年12月６日に発表いたしました。」
薬剤塗布型PTAバルーンは主要評価項目で有意差を得られず、開発中止を決定し、メディキットとの共同開発契約を平成28年12月6日に終了した。 - FY2016-Q3前進有価証券報告書
「平成27年１月に当該臨床試験の症例登録を完了後、同９月に全症例の観察期間が終了いたしました。現在、データ解析及び国内の製造販売承認申請に向けた検討を進めています。」
臨床試験の症例登録・観察期間終了と統計解析準備の段階から、データ解析及び国内承認申請に向けた検討へ進んだと記載している。 - FY2016-Q2前進有価証券報告書
「平成27年１月に当該臨床試験の症例登録を完了後、同９月に全症例の観察期間が終了いたしました。当第２四半期には各被験者のデータを回収し、統計解析の準備を進めました。今後、国内の製造販売承認申請に向けた検討を行います。」
薬剤塗布型PTAバルーンの臨床試験で症例登録と全症例の観察期間を終え、データ回収・統計解析準備から承認申請検討へ進んだ。