田辺ファーマとリンパ腫治療薬の日本での独占的販売契約締結 日本新薬

日本新薬は田辺ファーマと、リンパ腫治療薬ロンカスツキシマブテシリン（MT-2111）について日本における独占的販売契約を締結したと発表した。対象は日本人の再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r DLBCL）であり、契約は22日に結ばれている。

MT-2111はファースト・イン・クラスの抗CD19抗体薬物複合体で、開発元のADCT社が2021年4月に米国FDAから成人のr/r DLBCL患者に対する単剤療法として迅速承認を取得したという。日本での開発・商業化は田辺ファーマとADCT社のライセンス契約に基づく。

今回の契約締結と承認申請は、MT-2111-A-101試験結果および海外試験結果を基に、2026年10月29日に国内で医薬品製造販売承認申請を行う予定であるとされている。田辺ファーマが引き続き開発および承認取得を推進する。

引用元の記事は、同報道が日本新薬と田辺ファーマの動向を中心に伝えており、承認申請の進捗を今後も追う方針を示している。