再発または難治性DLBCL治療薬MT-2111について、日本国内で製造販売承認を申請すると同時に、日本新薬と独占販売のサブライセンス契約を締結した。
田辺ファーマは、ロンカスツキシマブテシリン（MT-2111）を再発あるいは難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の適応症として、厚生労働省へ国内製造販売承認申請を10月29日に行った。併せて、日本新薬と本剤の日本における独占的販売に関するサブライセンス契約を10月22日に締結した。
本剤は抗CD19抗体薬物複合体で、米国FDAから全身療法後のdlbc splnegativeの患者に対する単剤療法として迅速承認を受けており、ADCT Therapeuticsが開発を手掛けている。田辺ファーマは2022年に日本での開発・商業化のライセンス契約を結んでおり、国内での承認申請は日本人の r/r DLBCLを対象とした臨床試験結果を基に進められている。
国内での承認申請を機に、田辺ファーマは日本新薬の知見と事業基盤を活用して本剤の患者提供を推進する方針を示しており、財務・戦略面での柔軟性向上も期待されている。MT-2111-A-101試験は国内多施設で実施され、第2相パートには43名の患者が登録された。
MT-2111（一般名loncastuximab tesirine-lpyl、ADC Therapeutics製品名ZYNLONTA）は、2つ以上の全身療法後に再発・難治性となるDLBCLの治療薬としてFDAの迅速承認を取得済みで、EUでは条件付き承認が進行中。今後は他の併用療法での開発も検討されている。