CBA-1205は安全性確認からデータ解析・小児高用量評価の段階へ進んだ

CBA-1205は、開発の評価軸が単なる治験継続から、複数の対象群における安全性・初期有効性データの整理へ移っている。FY2026-H1時点では、前半パートの患者登録が終了し、30 mg/kgまでの投与用量で高い安全性が確認されたとされる。後半パートでは肝細胞がんとメラノーマの患者登録が完了し、データ解析中である。決算補足資料では、投与患者数は22人、最大投与量は30 mg/kgと開示されている。

有効性面では、前半パートのメラノーマ患者について、腫瘍縮小を伴うRECIST v1.1のSD評価が4年を超えて継続した症例が示されている。過去の開示では、投与継続期間が27か月超、30か月超、33か月超、36か月超、42か月超へと段階的に更新されており、FY2026-H1では48か月超に達した。もっとも、長期SD症例の存在は第I相試験全体の有効性を意味しないため、次回決算では症例数、対象群別の評価、PR・SD・PDの内訳など、個別症例を超えた解析開示があるかが重要となる。

小児がんについては、欧州研究機関との共同研究で有効性の可能性が示唆されたことと、成人患者への投与実績を背景にパート追加へ進み、FY2026-H1時点では初期用量コホートの安全性評価を完了し、高用量コホートを実施中とされる。FY2026-Q3では、小児がんパートの投与患者数、用量段階、投与継続状況、グレード3以上または重篤な有害事象の有無を確認する必要がある。肝細胞がん・メラノーマの登録完了後の解析結果が開示されれば、導出候補企業への説明力にも直結する。