Clinical Development of AKP-009 for Benign Prostatic Hyperplasia
First written in FY2022. 3 of 7 entries say "Advanced", first in FY2024. Latest entry: 2026-08-04.
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- 2026-08-04AdvancedFinancial results presentation
「AKP-009 (ludaterone acetate) Benign prostatic hyperplasia Ph II ongoing」
Development of AKP-009 for benign prostatic hyperplasia is in Phase II. Development for PCOS is also listed as being in preparation. - FY2026ReframedAnnual report
「開発準備段階にあるテーマとしては、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を適応症としてAKP-009（ルダテロン酢酸エステル）、AKP-017（テストステロン経鼻剤）が開発準備中となっております。」
AKP-009について、従来の前立腺肥大症向け開発から、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を適応症とする開発準備テーマとして記載している。なお、杏林製薬との従来の日本開発・販売権許諾契約は2025年8月までに解消された。 - 2026-05-11AdvancedFinancial results presentation
「AKP-009 (ludaterone acetate) Polycystic ovary syndrome (PCOS) Development preparation underway AKP-009 (ludaterone acetate) Benign prostatic hyperplasia Ph II ongoing」
For AKP-009, development is in Phase II for benign prostatic hyperplasia and in preparation for PCOS. - FY2026-H1DroppedAnnual report
「当中間連結会計期間において、終了した重要な契約は次のとおりであります。 技術導出契約 契約会社名 あすか製薬株式会社 相手方の名称 杏林製薬株式会社 国名 日本 契約品目 AKP-009（前立腺肥大症に伴う排尿障害治療剤） 契約内容 日本における開発・販売権の許諾」
杏林製薬株式会社とのAKP-009の日本における開発・販売権許諾契約が終了したことを記載している。契約終了は確認できるが、開発自体の中止までは記載していない。 - FY2024AdvancedAnnual report
「杏林製薬株式会社と共同開発中のAKP-009（ルダテロン）についてはPhaseⅡ試験の段階にあり、追加のPhaseⅠ試験を実施中です。」
AKP-009について、PhaseⅡ試験段階および追加のPhaseⅠ試験実施中という開発状況を記載している。 - FY2023ReframedAnnual report
「その結果を受けデータを再確認するため、再度、PhaseⅠ試験を予定しております。」
AKP-009について、追加のPhaseⅠ試験終了後にデータ再確認のため再度PhaseⅠ試験を予定するという開発計画の変更を記載している。 - FY2022First statedAnnual report
「The additional Phase I trial of AKP-009 (rudaterone acetate), which is being jointly developed with KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. for benign prostatic hyperplasia, and which was conducted to confirm the maximum effect based on the results of the Phase IIa trial, has been completed.」
The completion of an additional Phase I trial for jointly developed AKP-009 with KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. is reported for the first time.