Expansion of the New Development Pipeline
First written in FY2016. 11 of 21 entries say "Restated". Latest entry: FY2026-H1.
4 other companies' latest entry also says "Advanced".
- FY2026-H1AdvancedAnnual report
「第3用量レベルである300 mg/m²の評価がこのたび完了し、用量制限毒性が認められることなく、評価が成功裏に完了しました。」
新規開発パイプラインの育成について、SP-05の第Ib相用量漸増試験で300 mg/m²の評価を用量制限毒性なしに完了し、開発段階が進展した。 - FY2025-H1AdvancedAnnual report
「In March of this year, the German regulatory authority authorized the start of the Phase Ib/II clinical trial for SP-05, and dosing of patients began in April at Charité – Universitätsmedizin Berlin. In June, the first dose-escalation cohort of the Phase Ib part of the trial was completed, and patients are currently awaiting enrollment in the second cohort. In Japan, which is within the Company’s rights territory, the Company plans to participate from the Phase II part of the trial.」
新規開発パイプラインの育成について、開発停止後のSP-05が第Ib/Ⅱ相臨床試験の開始、患者投与及び第Ib相第1コホート完了の段階に進んだ。 - FY2023AdvancedAnnual report
「当社は、2023年に、五稜化薬株式会社と、同社の技術に基づく機能性蛍光プローブを用いたがん外科手術向けナビゲーションドラッグなどの医薬品事業に係る事業開発活動及び臨床開発活動を共同で実施するための共同事業化検討契約を締結いたしました。」
新規開発パイプライン・技術の拡充について、五稜化薬株式会社との共同事業化検討契約を締結し、機能性蛍光プローブを用いたナビゲーションドラッグ等の探索を新たに開始した。 - FY2023-Q3RestatedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, including 3 products already on the market.」
販売開始済み3製品を含むがん領域パイプラインの拡充・育成方針を継続している。 - FY2023-Q2RestatedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, including 3 products already on the market.」
販売開始済み3製品を含むがん領域パイプラインの拡充・育成方針を継続している。 - FY2022SoftenedAnnual report
「［開発を停止した開発品］■SP-05(予定する効能・効果：フルオロウラシルの抗腫瘍効果増強)」
新規開発パイプラインの拡充方針は継続している一方、SP-05の開発停止により、既存パイプラインの一部が開発継続対象から外れた。 - FY2022-Q3ReframedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, which comprises 3 products already on the market and 2 products in development.」
パイプライン総数の拡大ではなく、SP-02の販売開始に伴い、販売開始済み3製品・開発段階2製品という段階構成に変化した。 - FY2022-Q1RestatedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, which comprises 2 products already on the market and 3 products in development.」
販売開始済み2製品と開発段階3製品からなるがん領域パイプラインを前提に、拡充・育成を継続している。 - FY2021AdvancedAnnual report
「当社グループは、販売開始済2製品と開発後期段階3製品により構成されるがん領域医薬品パイプラインの拡充育成を中心に事業運営を図っており」
パイプライン拡充方針について、販売開始済み2製品に加え、開発後期段階の製品が従来の2製品から3製品と説明され、ポートフォリオの構成が拡大した。 - FY2021-Q3RestatedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, which comprises 2 products already on the market and 2 products in late-stage development.」
販売開始済み2製品と開発後期段階2製品からなるポートフォリオを前提に、パイプラインの拡充育成を継続している。 - FY2021-Q1RestatedAnnual report
「The Group conducts its business primarily by expanding and advancing its oncology pharmaceutical pipeline, which comprises 2 products already on the market and 2 products in late-stage development.」
販売開始済み2製品と開発後期段階2製品からなるポートフォリオを維持し、パイプラインの拡充育成を継続している。 - FY2020AdvancedAnnual report
「腹膜播種治療薬候補（核酸医薬）・バイオベンチャー企業である株式会社ジーンケア研究所と同社の有する核酸医薬開発品RECQL1-siRNA及び関連技術の権利取得にかかる独占交渉権（オプション権）に関する契約を締結いたしました（2020年7月）。」
新規開発パイプラインの拡充について、RECQL1-siRNA及び関連技術の権利取得に向けた独占交渉権を取得する契約を締結した。 - FY2020-Q3AdvancedAnnual report
「In August of this year, the Company licensed the exclusive development and commercialization rights in Japan for the new development product SP-05 and assumed responsibility for the Japanese territory of its international Phase III clinical trial.」
新規開発パイプラインの拡充について、SP-05を導入し、日本での国際共同第Ⅲ相臨床試験を引き継いだ。 - FY2019-Q3RestatedAnnual report
「その他の開発品は最終段階の臨床開発に到達しており、2019年９月にはSP-02の第Ⅱ相臨床試験（最終臨床試験）被験者登録が目標症例数に到達し、SP-04は第Ⅲ相臨床試験を遂行している状況にあります。」
SP-02及びSP-04を含む後期開発品ポートフォリオを維持し、臨床開発と事業化を進める方針を継続している。 - FY2019-Q1RestatedAnnual report
「当第１四半期連結累計期間において、当社グループは医薬品開発パイプラインの強化と事業化に注力しました。」
既存開発品の臨床試験遂行及び事業化を通じてパイプライン価値を高める方針を継続している。新たな候補品の導入は記載されていない。 - FY2018-Q3RestatedAnnual report
「これまでの先行投資の結果として、当局承認を経て上市に到達した開発品、当局への承認申請を果たした開発品、POC（プルーフオブコンセプト）が確認された開発品等、医薬品等の事業化プロセスの後期段階にある開発品ポートフォリオを保持するに至り、今後も製品開発、承認獲得および製品上市を通じ、更なる企業価値向上と中長期視点に基づく財務状況改善を図る計画にあります。」
上市済み、承認申請中及びPOC確認済みの後期段階ポートフォリオを保持し、製品開発・承認獲得・上市を通じて価値向上を図る計画を継続している。 - FY2018-Q2RestatedAnnual report
「これまでの先行投資の結果として、当局承認を経て上市に到達した開発品、当局への承認申請を果たした開発品、POC（プルーフオブコンセプト）が確認された開発品等、医薬品等の事業化プロセスの後期段階にある開発品ポートフォリオを保持するに至り」
承認済み・上市済み、承認申請中及びPOC確認済みの後期段階ポートフォリオを保有するとの説明を継続している。新規候補品の追加導入は記載されていない。 - FY2017AdvancedAnnual report
「当社グループの開発パイプラインの拡充にあたっては導入の手法を活用しています。」
2017年11月にSP-04 PledOxの日本、中国、韓国、台湾及びマカオにおける独占的開発販売権を導入し、既存3品目から4品目へパイプラインを拡充した。 - FY2017-Q3RestatedAnnual report
「これまでの先行投資の結果として、当局より承認を得た開発品、当局への承認申請を果たした開発品、POC（プルーフオブコンセプト）が確認された開発品等、医薬品等の事業化プロセスの後期段階にある開発品ポートフォリオを保持するに至り」
承認済み、承認申請中、POC確認済みの後期段階ポートフォリオを保有するとの説明を継続している。新たな候補品の導入実績は記載されていない。 - FY2017-Q1RestatedAnnual report
「開発品SP-01、SP-02及びSP-03の開発費及び販売促進費、日本及び中国の人件費及び経費、新規開発品の導入費及び開発費にそれぞれ充当する予定です。」
調達資金の使途として、既存3開発品に加えて新規開発品の導入・開発費を挙げており、パイプライン拡充方針を継続している。 - FY2016First statedAnnual report
「The Group intends to license in a balanced range of candidates, from early-stage candidates immediately before the start of clinical trials through late-stage candidates immediately before approval.」
The Group’s goal is to concentrate resources on anticancer drugs, cancer-supportive therapies and medical devices while identifying and licensing candidates at multiple development stages.