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ヤマシタヘルスケアホールディングス(9265)・リスク対処

医療機器関連法令・許認可要件の不充足リスク

FY2018に初出。4回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2021。

4記載
4年にわたる
0うち適時開示
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動きの推移
前進継続後退悪化再掲FY2018 – FY20202018: 120182019: 120192020: 120202021: 12021
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医療機器の法規制・許認可対応16社が書いているテーマ・逆風16社・追い風0社

テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2018年。7社中1社が悪化側に。

直近の記載が「対処」なのは、ほかに2社。

尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
比べている16社のうち14社を表示しています。上の文は16社すべてから計算しています。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2021対処有価証券報告書

    「当社グループでは、管理部門と対象事業所が密に連携を図り、適切に許認可の取得・維持を行っております。また、全従業員に対し定期的に教育研修を実施し、関連法令の遵守に努めております。」

    管理部門と事業所の連携、許認可の取得・維持、全従業員への定期教育研修が対応策として具体化された。
  2. FY2020再掲有価証券報告書

    「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」

    医薬品医療機器等法上の資格、品質管理、トレーサビリティ要件の不充足による許可取消しリスクが再確認された。
  3. FY2019再掲有価証券報告書

    「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」

    医薬品医療機器等法上の資格、品質管理、トレーサビリティ等の要件不充足による許可取消しリスクが再掲された。
  4. FY2018初出有価証券報告書

    「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」

    医薬品医療機器等法に基づく資格・品質管理・トレーサビリティ要件の不充足による許可取消しリスクが示されている。保存期間として3年間、特定保守管理医療機器は15年間との数値も記載されている。
一緒に動いた変遷

この会社のほかの変遷で、同じ書類の中で同じ向きに2回以上動いたものはありません。

次にこの変遷が動くとき
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報道
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