ヤマシタヘルスケアホールディングス(9265)・リスク対処
医療機器関連法令・許認可要件の不充足リスク
FY2018に初出。4回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2021。
4記載
4年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医療機器の法規制・許認可対応16社が書いているテーマ・逆風16社・追い風0社
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2018年。7社中1社が悪化側に。
直近の記載が「対処」なのは、ほかに2社。
尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
比べている16社のうち14社を表示しています。上の文は16社すべてから計算しています。全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2021対処有価証券報告書
「当社グループでは、管理部門と対象事業所が密に連携を図り、適切に許認可の取得・維持を行っております。また、全従業員に対し定期的に教育研修を実施し、関連法令の遵守に努めております。」
管理部門と事業所の連携、許認可の取得・維持、全従業員への定期教育研修が対応策として具体化された。 - FY2020再掲有価証券報告書
「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」
医薬品医療機器等法上の資格、品質管理、トレーサビリティ要件の不充足による許可取消しリスクが再確認された。 - FY2019再掲有価証券報告書
「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」
医薬品医療機器等法上の資格、品質管理、トレーサビリティ等の要件不充足による許可取消しリスクが再掲された。 - FY2018初出有価証券報告書
「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ(販売履歴の記録)の実施等、同法が求める各種要件を充足できなくなった場合、当該許可を取り消される可能性があります。」
医薬品医療機器等法に基づく資格・品質管理・トレーサビリティ要件の不充足による許可取消しリスクが示されている。保存期間として3年間、特定保守管理医療機器は15年間との数値も記載されている。