医療機器の法規制・許認可対応

医療機器に関する製造業登録や許認可の更新・取消し、更新条件および医薬品医療機器等法などの法令改正により、事業継続や遵守コストに影響が生じるリスク。許認可の継続状態や業界の風評被害も含む。