マルマエ（6264）・リスク削除
医療機器販売に伴う法規制・品質・訴訟リスク
FY2017に初出。4回の記載のうち1回が「対処」で、最初の「対処」はFY2018。直近の記載はFY2023。
4記載
7年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医療機器規制・安全管理体制の運用不全4社が書いているテーマ・逆風4社・追い風0社
直近の記載が「削除」なのは、ほかに0社。
尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2023削除有価証券報告書本ファイリングの事業等のリスクでは、医療機器販売に伴う許可・品質管理・トレーサビリティ等のリスクを独立して記載する箇所は確認できない。
- FY2022再掲有価証券報告書
「当社は、同法に基づく第二種医療機器製造販売業を取得しておりますが、販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ（販売履歴の記録）の実施等において問題が生じた場合は、当社の業績及び財務状況に影響を与える可能性があります。」
許可取得後も資格、品質管理及びトレーサビリティに関する医療機器販売リスクが継続している。 - FY2018対処有価証券報告書
「当社は、同法に基づく第二種医療機器製造販売業を取得しておりますが、販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ（販売履歴の記録）の実施等、同法が求める各種要件を満足できない場合は、医療機器の販売が行えない可能性があります。」
第二種医療機器製造販売業の取得により許可取得面は進展したが、資格、品質管理及びトレーサビリティへの適合リスクは残っている。 - FY2017初出有価証券報告書
「販売責任者の資格要件、品質管理の実施要件、トレーサビリティ（販売履歴の記録）の実施等、同法が求める各種要件を満足できない場合、当該許可が認められず、医療機器の販売が行えない可能性があります。」
医療機器販売に必要な許可・資格・品質管理・トレーサビリティへの適合不能リスクを新たに記載している。商品の瑕疵や設置・調整不備による医療事故・訴訟リスクも記載されている。