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その他開示4891ティムス医薬品

急性腎障害を対象としたTMS-008の前期第II相臨床試験開始に向けた治験計画届書の調査完了のお知らせ

TMS-008の急性腎障害を対象とする国内前期第II相臨床試験について、PMDAによる治験計画届書の14日間の調査が完了し、正式に試験を実施できる状態になった。

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発表された内容

TMS-008
適用分野(この発表が対象とする用途)

心臓血管手術後の急性腎障害リスク患者に対する治療

提供開始日2026年10月15日(治験を正式に実施可能となった日として発表。実際の試験開始日は非開示)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

PMDAによる14日間の調査完了

相手先と当社の関係
ティムス4891
当社との関係

当社がPMDAに治験計画届書を提出し、PMDAが調査を実施した関係。

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人。本文では所在地、代表者、資本金、設立年は記載されていない。

業績への影響

2026年12月期の業績への影響はない。本試験の当期費用は、2026年2月13日公表の研究開発費のレンジに含まれる。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Machado MN, et al. Rev Bras Cir Cardiovasc. 29: 299-307 (2014)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名TMS-008
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人。本文では所在地、代表者、資本金、設立年は記載されていない。
当社との関係当社がPMDAに治験計画届書を提出し、PMDAが調査を実施した関係。
提供開始日2026年10月15日(治験を正式に実施可能となった日として発表。実際の試験開始日は非開示)
適用分野心臓血管手術後の急性腎障害リスク患者に対する治療
定量的な効果PMDAによる14日間の調査完了
業績への影響2026年12月期の業績への影響はない。本試験の当期費用は、2026年2月13日公表の研究開発費のレンジに含まれる。
出典Machado MN, et al. Rev Bras Cir Cardiovasc. 29: 299-307 (2014)
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAによる14日間の調査が完了したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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