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その他開示4891ティムス医薬品

急性腎障害を対象としたTMS-008の前期第II相臨床試験に係る治験計画届書提出のお知らせ

TMS-008について、心臓血管手術後の急性腎障害を対象とする国内前期第II相臨床試験の開始に向け、PMDAへ治験計画届書を提出した。試験は安全性と有効性を評価する多施設共同試験である。

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発表された内容

TMS-008
適用分野(この発表が対象とする用途)

心臓血管手術後の急性腎障害(AKI)の治療

提供開始日2026年9月30日に治験計画届書を提出。本試験の開始予定日は非開示
会社が数字で示したこと
利用実績

健康成人を対象とした第I相試験で、良好な忍容性・安全性を示唆する結果

相手先と当社の関係
ティムス4891
当社との関係

治験計画届書の提出先

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人

業績への影響

2026年12月期の業績への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Machado MN, et al. Rev Bras Cir Cardiovasc. 29: 299–307 (2014)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名TMS-008
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人
当社との関係治験計画届書の提出先
提供開始日2026年9月30日に治験計画届書を提出。本試験の開始予定日は非開示
適用分野心臓血管手術後の急性腎障害(AKI)の治療
利用実績健康成人を対象とした第I相試験で、良好な忍容性・安全性を示唆する結果
業績への影響2026年12月期の業績への影響はない
出典Machado MN, et al. Rev Bras Cir Cardiovasc. 29: 299–307 (2014)
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本試験に要する2026年12月期の費用は、既に公表している当期の研究開発費のレンジに含まれているため、業績への影響はないとしている。

このページの読み方

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