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発生事実4891ティムス医薬品

TMS-007(JX10)のORION(第2相/第3相)臨床試験における最初の被験者への投与のお知らせ

導出先のCORXELが、TMS-007(JX10)のORION第2相・第3相臨床試験で最初の患者を登録した。試験は今後、20カ国超・150超の施設で約740人を対象に進められる予定で、当社は今回の登録による業績への影響を軽微としている。

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CORXELが、TMS-007(JX10)の臨床試験「ORION」において最初の患者を登録したこと

対象となる主体

Corxel Pharmaceuticals Limited(CORXEL)

対象拠点・対象製品

TMS-007(JX10)、ORION(Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function)臨床試験。最終健常確認時(LKW)後4.5~24時間以内の急性脳梗塞(AIS)患者が対象

認知・通知受領2025年5月16日

(当社が登録を公表した日)

同日
この開示2025年5月16日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

業績予想への影響

当該登録による業績への影響は軽微

今後の見通し

ORION試験は世界20カ国以上、150以上の施設で実施される予定。今後、TMS-007(JX10)に関して開示すべき事象が発生又は判明した場合には、速やかに知らせる。

続報の予定

今後、TMS-007(JX10)に関して開示すべき事象が発生又は判明した場合には、速やかにお知らせする。

発生した事象
項目内容
事象の名称CORXELが、TMS-007(JX10)の臨床試験「ORION」において最初の患者を登録したこと
認知日・通知受領日2025年5月16日(当社が登録を公表した日)
対象となる主体Corxel Pharmaceuticals Limited(CORXEL)
対象拠点・対象製品TMS-007(JX10)、ORION(Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function)臨床試験。最終健常確認時(LKW)後4.5~24時間以内の急性脳梗塞(AIS)患者が対象
業績予想への影響当該登録による業績への影響は軽微
今後の見通しORION試験は世界20カ国以上、150以上の施設で実施される予定。今後、TMS-007(JX10)に関して開示すべき事象が発生又は判明した場合には、速やかに知らせる。
続報の予定今後、TMS-007(JX10)に関して開示すべき事象が発生又は判明した場合には、速やかにお知らせする。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

CORXELがORION試験で最初の患者を登録した旨を発表したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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