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法定開示書類4891ティムス医薬品

TMS-007(JX10)の日本における第II相/第III相臨床試験の治験計画届出書提出のお知らせ

TMS-007(JX10)の日本での第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験を始めるため、PMDAに治験計画届出書を提出した。試験はCORXEL主導の国際共同試験で、当社は日本側のパートナーとして参加する。

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決めたことと、その中身

TMS-007(JX10)の日本における第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験 ORIONの治験計画届出書提出

決定2025年4月25日(提出日)
実施日本パートの開始に向けた届出書提出(実績:2025年4月25日)
今後今後、開示すべき事象が発生または判明した場合には、速やかに知らせる
理由

TMS-007(JX10)の日本における第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験の日本パートを開始するため

業績への影響

本件の当期業績への影響は軽微。当社は業績予想についての開示は行っていない。

決めたことと、その中身
項目内容
対象となる事項TMS-007(JX10)の日本における第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験 ORIONの治験計画届出書提出
決定日2025年4月25日(提出日)
実施日日本パートの開始に向けた届出書提出(実績:2025年4月25日)
業績への影響本件の当期業績への影響は軽微。当社は業績予想についての開示は行っていない。
理由TMS-007(JX10)の日本における第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験の日本パートを開始するため
今後の予定今後、開示すべき事象が発生または判明した場合には、速やかに知らせる
この書類が述べていない項目(6件)
決定機関対象期間金額数量・規模根拠となる規則関連する過去の開示

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本における本試験の開始に必要な手続きとして、PMDAへ治験計画届出書を提出した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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