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TMS-008の国内第Ⅰ相臨床試験における治験計画届出書提出
決定2024年2月29日（提出日）
実施PMDAによる30日間の調査期間後に本試験を開始する予定
今後PMDAによる30日間の調査期間を経て、本試験を開始する予定
数量・規模健康な成人男性を対象にTMS-008を漸増的に投与
理由
TMS-008の薬物動態・薬力学・安全性等を評価する第Ⅰ相臨床試験を開始するため
業績への影響
本件が当社の業績に与える影響はありません
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | TMS-008の国内第Ⅰ相臨床試験における治験計画届出書提出 |
| 決定日 | 2024年2月29日（提出日） |
| 実施日 | PMDAによる30日間の調査期間後に本試験を開始する予定 |
| 数量・規模 | 健康な成人男性を対象にTMS-008を漸増的に投与 |
| 業績への影響 | 本件が当社の業績に与える影響はありません |
| 理由 | TMS-008の薬物動態・薬力学・安全性等を評価する第Ⅰ相臨床試験を開始するため |
| 今後の予定 | PMDAによる30日間の調査期間を経て、本試験を開始する予定 |
この書類が述べていない項目（5件）
決定機関対象期間金額根拠となる規則関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。TMS-008の薬物動態・薬力学・安全性などを評価する第I相臨床試験を開始するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。