Komori
その他開示4890坪田ラボ医薬品

バイオレットライト照射デバイス「TLG-001」に関する国内臨床試験の結果(速報)および探索的解析における有意差確認のお知らせ

TLG-001の国内臨床試験で、全症例では主要評価項目を達成しなかった一方、屋外活動時間が短い小児に対象を絞った探索的解析では、近視進行が小さく、眼軸長で統計的有意差が確認された。重篤な有害事象による中止例はなく、安全性も確認された。

読む価値
53定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
65
対象集団になる試算(%以上)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

バイオレットライト照射デバイス『TLG-001』
適用分野(この発表が対象とする用途)

小児の近視進行抑制

会社が数字で示したこと
定量的な効果

屋外活動時間が短い被験者群のPPSで眼軸長に統計学的有意差。対象集団は約65%以上になる試算

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

文部科学省『児童生徒の近視実態調査について』(2024年7月31日)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名バイオレットライト照射デバイス『TLG-001』
適用分野小児の近視進行抑制
定量的な効果屋外活動時間が短い被験者群のPPSで眼軸長に統計学的有意差。対象集団は約65%以上になる試算
出典文部科学省『児童生徒の近視実態調査について』(2024年7月31日)
この書類が述べていない項目(14件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

屋外活動時間が短い被験者群で有効性を評価できる可能性が示されたため。文部科学省の屋外活動時間に関する報告を踏まえ、対象患者集団を適切に設定した次段階の臨床試験設計に活用する。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
バイオレットライト照射デバイス「TLG-001」に関する国内臨床試験の結果(速報)および探索的解析における有意差確認のお知らせ|坪田ラボ(4890)の適時開示 | Komori