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その他開示4890坪田ラボ医薬品

「軽度認知障害(MCI)」を対象としたTLG-005の特定臨床研究の結果に関するお知らせ

軽度認知障害(MCI)を対象に2021年8月から実施していたTLG-005(バイオレットライトメガネ)の特定臨床研究を終了し、安全性と有効性の結果を公表した。安全性は良好だった一方、主要な有効性指標では統計的有意性を確認できなかった。

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規模
42
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発表された内容

TLG-005(バイオレットライトメガネ)
適用分野(この発表が対象とする用途)

軽度認知障害(MCI)の非侵襲的治療

提供開始日2021年8月(研究開始、実績)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

被験機器と因果関係のある有害事象や予期せぬ疾病は確認されなかった。主要な有効性指標では統計的有意性を確認できず。

利用実績

軽症MCI患者42例が登録。被験機器群22例、対照機器群20例。40例が12週間の装着を完遂。

相手先と当社の関係
坪田ラボ4890
当社との関係

本研究における協力関係。資本関係・人的関係は非開示。

相手先慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室

野田賀大氏、三村將氏、三村悠氏をはじめとする専門家が所属する慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示。

登録番号・有効期限

臨床研究実施計画番号:jRCTs032210259。有効期限は非開示。

業績への影響

当社2025年3月期の業績に影響を与えるものではない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名TLG-005(バイオレットライトメガネ)
相手先慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室
相手先の概要野田賀大氏、三村將氏、三村悠氏をはじめとする専門家が所属する慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示。
当社との関係本研究における協力関係。資本関係・人的関係は非開示。
提供開始日2021年8月(研究開始、実績)
適用分野軽度認知障害(MCI)の非侵襲的治療
登録番号・有効期限臨床研究実施計画番号:jRCTs032210259。有効期限は非開示。
定量的な効果被験機器と因果関係のある有害事象や予期せぬ疾病は確認されなかった。主要な有効性指標では統計的有意性を確認できず。
利用実績軽症MCI患者42例が登録。被験機器群22例、対照機器群20例。40例が12週間の装着を完遂。
業績への影響当社2025年3月期の業績に影響を与えるものではない。
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

専門家の協力のもと研究を無事に終了したため。研究結果をもとに、さらなる詳細な解析、次の研究ステップや試験デザインの検討を進めるとしている。

このページの読み方

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