Komori
発生事実4889レナサイエンス医薬品

根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)に対するニボルマブとPAI-1阻害薬RS5614併用の第三相試験における症例登録完了のお知らせ

ニボルマブとRS5614を併用する第Ⅲ相試験で、目標だった124症例の登録が2026年10月5日に完了した。今後は最大3年間の観察後、主要評価項目の評価とデータ解析を行う。

読む価値
47定例
5項目のうち4項目からの評価です
向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
124
症例
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)に対するニボルマブとPAI-1阻害薬RS5614併用の第Ⅲ相試験における症例登録完了

対象となる主体

株式会社レナサイエンス(当社)、国立大学法人東北大学病院など国内18医療機関

対象拠点・対象製品

国内18医療機関、ニボルマブ、PAI-1阻害薬RS5614、根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)

発生2026年10月5日

(症例登録完了日)

同日
この開示2026年10月5日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

業績予想への影響

本件による2027年3月期業績への影響は現時点では特にありません。

今後の見通し

今後、被験者の観察期間(最大3年間)を経て、主要評価項目の評価、データ解析の結果を治験総括報告書に取りまとめる予定。

続報の予定

被験者の観察期間(最大3年間)とデータ解析を経て、治験総括報告書に取りまとめる予定。具体的な開示時期は非開示

発生した事象
項目内容
事象の名称根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)に対するニボルマブとPAI-1阻害薬RS5614併用の第Ⅲ相試験における症例登録完了
発生日2026年10月5日(症例登録完了日)
対象となる主体株式会社レナサイエンス(当社)、国立大学法人東北大学病院など国内18医療機関
対象拠点・対象製品国内18医療機関、ニボルマブ、PAI-1阻害薬RS5614、根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)
業績予想への影響本件による2027年3月期業績への影響は現時点では特にありません。
今後の見通し今後、被験者の観察期間(最大3年間)を経て、主要評価項目の評価、データ解析の結果を治験総括報告書に取りまとめる予定。
続報の予定被験者の観察期間(最大3年間)とデータ解析を経て、治験総括報告書に取りまとめる予定。具体的な開示時期は非開示
この書類が述べていない項目(18件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

目標症例数である124例の登録が完了したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
根治切除不能悪性黒色腫(メラノーマ)に対するニボルマブとPAI-1阻害薬RS5614併用の第三相試験における症例登録完了のお知らせ|レナサイエンス(4889)の適時開示 | Komori