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局所進行非小細胞肺がんに対する第二相治験開始(患者投与開始)のお知らせ

PAI-1阻害薬RS5614を、局所進行非小細胞肺がんの標準治療と併用する第Ⅱ相医師主導治験で、2026年7月16日に最初の患者への投与を開始した。国内12医療機関で、27例を対象に有効性と安全性を検討する。

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発表された内容

PAI-1阻害薬 RS5614
適用分野(この発表が対象とする用途)

局所進行非小細胞肺がん。化学放射線療法およびデュルバルマブによる地固め療法との併用

提供開始日2026年7月16日(最初の患者への投与開始、実績)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

主要評価項目は1年無増悪生存割合。過去の治験結果としてRS5614併用による免疫チェックポイント阻害薬の抗腫瘍効果増強を確認したと記載。具体的な効果率は非開示。

相手先と当社の関係
レナサイエンス4889
当社との関係

医師主導治験を研究代表機関および国内医療機関と実施。AMED事業に採択されている。資本関係・人的関係は非開示。

相手先広島大学病院岡山大学病院島根大学医学部附属病院広島市立広島市民病院鳥取大学医学部附属病院香川大学医学部附属病院高知大学医学部附属病院国立病院機構 岩国医療センター愛媛大学医学部附属病院奈良県立医科大学附属病院東北大学病院県立広島病院国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)

広島大学病院を研究代表機関とし、国内12医療機関で実施。AMEDは国立研究開発法人。その他の詳細は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

国内12医療機関(所在地の詳細は非開示)

12医療機関、27例
業績への影響

AMED採択により本治験費用の支出が減少する見込み。本件費用等は2027年3月期通期業績予想に織り込み済み。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和8年度「臨床研究・治験推進研究事業」および2026年3月5日開示の過去の第Ⅱ相治験結果

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名PAI-1阻害薬 RS5614
相手先広島大学病院、岡山大学病院、島根大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、鳥取大学医学部附属病院、香川大学医学部附属病院、高知大学医学部附属病院、国立病院機構 岩国医療センター、愛媛大学医学部附属病院、奈良県立医科大学附属病院、東北大学病院、県立広島病院、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
相手先の概要広島大学病院を研究代表機関とし、国内12医療機関で実施。AMEDは国立研究開発法人。その他の詳細は非開示。
当社との関係医師主導治験を研究代表機関および国内医療機関と実施。AMED事業に採択されている。資本関係・人的関係は非開示。
提供開始日2026年7月16日(最初の患者への投与開始、実績)
適用分野局所進行非小細胞肺がん。化学放射線療法およびデュルバルマブによる地固め療法との併用
拠点所在地国内12医療機関(所在地の詳細は非開示)
拠点の規模12医療機関、27例
定量的な効果主要評価項目は1年無増悪生存割合。過去の治験結果としてRS5614併用による免疫チェックポイント阻害薬の抗腫瘍効果増強を確認したと記載。具体的な効果率は非開示。
業績への影響AMED採択により本治験費用の支出が減少する見込み。本件費用等は2027年3月期通期業績予想に織り込み済み。
出典国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和8年度「臨床研究・治験推進研究事業」および2026年3月5日開示の過去の第Ⅱ相治験結果
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

AMEDの令和8年度「臨床研究・治験推進研究事業」に採択されたこと、ならびに過去の治験やマウス肺がんモデルでRS5614併用による抗腫瘍効果の増強が確認されたことを理由としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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