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国立研究開発法人日本医療開発機構(AMED)令和8年度「臨床研究・治験推進事業」採択のお知らせ:非小細胞肺がんに対する第二相試験

AMEDの令和8年度「臨床研究・治験推進研究事業」に、RS5614を標準治療と併用する局所進行非小細胞肺がんの第Ⅱ相医師主導治験が採択された。採択を受け、当社は広島大学など12医療機関で試験を開始する予定である。

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規模
78000
千円(令和8年度予定額の研究開発費)
書きぶり
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発表された内容

PAI-1阻害薬(RS5614)デュルバルマブ化学放射線療法
適用分野(この発表が対象とする用途)

局所進行非小細胞肺がんの根治的治療、化学放射線療法およびデュルバルマブ地固め療法との併用治療

提供開始日2026年4月から開始予定
契約締結日2025年11月26日(広島大学との契約。2025年11月26日適時開示)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

1年無増悪生存割合を主要評価項目とする。RS5614併用により抗腫瘍効果を増強し、肺障害を抑制することを検討するが、効果の数値は未確定。

相手先と当社の関係
レナサイエンス4889
当社との関係

当社は広島大学と本試験に関する契約を締結済みで、分担研究機関として参画する。

相手先国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)国立大学法人広島大学広島大学病院岡山大学病院島根大学医学部附属病院広島市立広島市民病院鳥取大学医学部附属病院香川大学医学部附属病院高知大学医学部附属病院国立病院機構 岩国医療センター愛媛大学医学部附属病院奈良県立医科大学附属病院東北大学病院県立広島病院

AMEDは国立研究開発法人。研究代表機関は国立大学法人広島大学で、当社は分担研究機関として参画する。

拠点(この発表が示した場所)

広島大学病院、岡山大学病院、島根大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、鳥取大学医学部附属病院、香川大学医学部附属病院、高知大学医学部附属病院、国立病院機構 岩国医療センター、愛媛大学医学部附属病院、奈良県立医科大学附属病院、東北大学病院、県立広島病院

12医療機関
業績への影響

2026年3月期業績への影響は現時点では特にない。2027年3月期から2029年3月期までの収益性が改善する見込み。2027年3月期通期業績予想には分担研究機関として配分される費用などを織り込んで開示する予定。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

既報(非小細胞肺がんの標準治療移行率等)、2025年11月7日第66回日本肺癌学会学術集会

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名PAI-1阻害薬(RS5614)、デュルバルマブ、化学放射線療法
相手先国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)、国立大学法人広島大学、広島大学病院、岡山大学病院、島根大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、鳥取大学医学部附属病院、香川大学医学部附属病院、高知大学医学部附属病院、国立病院機構 岩国医療センター、愛媛大学医学部附属病院、奈良県立医科大学附属病院、東北大学病院、県立広島病院
相手先の概要AMEDは国立研究開発法人。研究代表機関は国立大学法人広島大学で、当社は分担研究機関として参画する。
当社との関係当社は広島大学と本試験に関する契約を締結済みで、分担研究機関として参画する。
契約締結日2025年11月26日(広島大学との契約。2025年11月26日適時開示)
提供開始日2026年4月から開始予定
適用分野局所進行非小細胞肺がんの根治的治療、化学放射線療法およびデュルバルマブ地固め療法との併用治療
拠点所在地広島大学病院、岡山大学病院、島根大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、鳥取大学医学部附属病院、香川大学医学部附属病院、高知大学医学部附属病院、国立病院機構 岩国医療センター、愛媛大学医学部附属病院、奈良県立医科大学附属病院、東北大学病院、県立広島病院
拠点の規模12医療機関
定量的な効果1年無増悪生存割合を主要評価項目とする。RS5614併用により抗腫瘍効果を増強し、肺障害を抑制することを検討するが、効果の数値は未確定。
業績への影響2026年3月期業績への影響は現時点では特にない。2027年3月期から2029年3月期までの収益性が改善する見込み。2027年3月期通期業績予想には分担研究機関として配分される費用などを織り込んで開示する予定。
出典既報(非小細胞肺がんの標準治療移行率等)、2025年11月7日第66回日本肺癌学会学術集会
この書類が述べていない項目(6件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

AMEDの公募事業に申請していた研究課題が採択されたため。当初想定していた本試験費用の支出がなくなり、2027年3月期から2029年3月期までの収益性が改善する見込みとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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