読む価値
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60
例（初回検査実施例数）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
経カテーテル腹腔鏡 PD VIEWディスポーザブル極細内視鏡
適用分野（この発表が対象とする用途）
腹膜透析患者の腹膜およびカテーテル内腔の観察・臨床評価。胃瘻チューブ、尿道バルーン、気管チューブ、注射針からの挿入による臨床用途も期待。
提供開始日2026年内（ガイドカテーテル部分の承認申請予定。事業開始日は承認以降）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
60例が初回検査、49例が12か月フォローアップ検査を完了。全症例で有害事象なし。
利用実績
臨床試験で初回検査60例、12か月フォローアップ検査49例（試験実績）
相手先と当社の関係
レナサイエンス4889
当社との関係
東北大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学らと共同開発。株式会社ハイレックスメディカルは株式会社ハイレックスコーポレーションの子会社で、ガイドカテーテル部分の承認申請を予定。
相手先聖路加国際病院東京慈恵会医科大学附属病院慈恵医大葛飾医療センター順天堂大学順天堂医院順天堂大学練馬病院東京大学医学部附属病院東北大学順天堂大学東京慈恵会医科大学株式会社ハイレックスメディカル
株式会社ハイレックスメディカルは株式会社ハイレックスコーポレーションの子会社。その他の相手先の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。
登録番号・有効期限
承認番号：30400BZX00294000。厚生労働省から薬事承認。登録日・有効期限は非開示。
拠点（この発表が示した場所）
外径約1mm程度
業績への影響
2026年3月期業績への影響は現時点ではない。今後開示すべき事項が生じた場合は適時開示。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 経カテーテル腹腔鏡 PD VIEW、ディスポーザブル極細内視鏡 |
| 相手先 | 聖路加国際病院、東京慈恵会医科大学附属病院、慈恵医大葛飾医療センター、順天堂大学順天堂医院、順天堂大学練馬病院、東京大学医学部附属病院、東北大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学、株式会社ハイレックスメディカル |
| 相手先の概要 | 株式会社ハイレックスメディカルは株式会社ハイレックスコーポレーションの子会社。その他の相手先の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。 |
| 当社との関係 | 東北大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学らと共同開発。株式会社ハイレックスメディカルは株式会社ハイレックスコーポレーションの子会社で、ガイドカテーテル部分の承認申請を予定。 |
| 提供開始日 | 2026年内（ガイドカテーテル部分の承認申請予定。事業開始日は承認以降） |
| 適用分野 | 腹膜透析患者の腹膜およびカテーテル内腔の観察・臨床評価。胃瘻チューブ、尿道バルーン、気管チューブ、注射針からの挿入による臨床用途も期待。 |
| 登録番号・有効期限 | 承認番号：30400BZX00294000。厚生労働省から薬事承認。登録日・有効期限は非開示。 |
| 拠点の規模 | 外径約1mm程度 |
| 定量的な効果 | 60例が初回検査、49例が12か月フォローアップ検査を完了。全症例で有害事象なし。 |
| 利用実績 | 臨床試験で初回検査60例、12か月フォローアップ検査49例（試験実績） |
| 業績への影響 | 2026年3月期業績への影響は現時点ではない。今後開示すべき事項が生じた場合は適時開示。 |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。本医療機器の臨床的意義を蓄積するため、多施設共同臨床試験を実施した。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。